Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avancerede Glycation-slutprodukter, inflammation og vaskulær sundhed ved kronisk nyresygdom

28. marts 2014 opdateret af: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om, hvordan avancerede glykeringsslutprodukter kan påvirke insulinresistens, inflammation og blodkars sundhed hos mennesker med nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avancerede glycation slutprodukter (AGEs) er forbindelser, der dannes, når sukkerarter unormalt binder til proteiner eller lipider. Høje niveauer af AGE'er i blodet kan forårsage betændelse, problemer med at kontrollere blodsukkeret og problemer med blodkarrenes sundhed. Mange af de fødevarer, vi normalt spiser, har høje mængder af AGE'er, som kan øge AGE'er i blodet hos personer med nyresygdom. Mængden af ​​AGE'er i fødevarer kan sænkes, når de tilberedes ved hjælp af specielle tilberedningsteknikker, såsom brug af fugtig varme eller længere tilberedningstider ved lavere temperaturer. Ny forskning har vist, at tilberedning af mad på denne måde kan sænke inflammation og forbedre blodkarsundheden hos mennesker med normal nyrefunktion.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge effekten af ​​at sænke AGE-indholdet i fødevarer på inflammation, blodsukkerkontrol og blodkars sundhed hos personer med mild til moderat kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat CKD (estimeret glomerulær filtrationshastighed 15 - 59 ml/min/1,73m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere brug af antiglykæmiske lægemidler
  • Fastende glukose > 126 mg/dl ved screeningsbesøg eller positiv glukose på urinpind
  • Nefrotisk proteinuri (≥ 3,5 gram pr. dag vurderet ved et pleturinalbumin til kreatinin-forhold opnået ved screeningsbesøget)
  • Graviditet eller amning
  • Klinisk behov for en specialiseret diæt (lavt natrium, lavt kalium osv.) eller religiøse diætrestriktioner.
  • Ny eller nylig ændring (< 3 måneder) i dosering af medicin, der vides at påvirke vaskulær reaktivitet - angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, betablokkere, calciumkanalblokkere, HMG-CoA-reduktasehæmmere osv.
  • Aktuel rygning eller nylig (< 6 måneder) rygestop.
  • Dårligt kontrolleret hypertension (≥ 140 mm Hg systolisk eller 90 mm Hg diastolisk), eller tidligere malign hypertensiv episode (SBP > 200) uden blodtryksmedicin.
  • Deltagere med hurtigt fremadskridende nyresvigt.
  • Alvorlig anæmi, defineret som hæmoglobin < 8 g/dL for mænd og < 6 g/dL for kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diætintervention
Alle deltagere vil blive fodret med en diæt med høj AGE efterfulgt af en diæt med lav AGE (enkeltarmsundersøgelse)
Andet: Forskningskost
Deltagerne vil få speciallavede måltider til at spise hjemme i tre uger. I løbet af den første uge vil deltagerne spise fødevarer, der har standardmængder af AGE'er i sig (dette kaldes kontroldiæten). I løbet af den anden og tredje uge vil deltagerne spise de samme fødevarer, kun de vil blive tilberedt i vores køkken på en måde, der begrænser mængden af ​​AGE'er i dem (kaldet interventionsdiæten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-epsilon-carboxymethyllysin (CML)
Tidsramme: baseline, en uge og tre uger
Ændring i CML-koncentrationer
baseline, en uge og tre uger
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: baseline, en uge og tre uger
Ændring i interleukin 1, 6 og 10, c-reaktivt protein
baseline, en uge og tre uger
Indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: baseline, en uge og tre uger
Ændring i HOMA-IR
baseline, en uge og tre uger
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: en uge og tre uger
Ændringer i brachial MKS
en uge og tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F111220003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Forskningskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner