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慢性腎臓病における高度な糖化最終生成物、炎症および血管の健康

2014年3月28日 更新者：Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、腎臓病患者の最終糖化生成物がインスリン抵抗性、炎症、血管の健康にどのような影響を与える可能性があるかをさらに学ぶことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

終末糖化生成物 (AGE) は、糖がタンパク質または脂質に異常に結合したときに形成される化合物です。 血中の AGE レベルが高いと、炎症、血糖コントロールの問題、血管の健康の問題を引き起こす可能性があります。 私たちが普段食べている食品の多くには AGE が多く含まれており、腎臓病の人の血液中の AGE が増加する可能性があります。 湿熱を使用したり、低温で長時間調理したりするなど、特別な調理技術を使用して調理すると、食品中のAGEsの量を下げることができます。 新しい研究では、腎臓機能が正常な人々において、この方法で食事を準備すると炎症が軽減され、血管の健康が改善されることが示されています。

この研究では、研究者らは、軽度から中等度の慢性腎臓病患者の炎症、血糖コントロール、血管の健康に対する食品のAGE含有量の低下の影響を調べたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のCKD患者（推定糸球体濾過量15～59ml/分/1.73m2）。

除外基準:

  • 抗血糖薬の現在または過去の使用
  • スクリーニング来院時に空腹時血糖値 > 126 mg/dl、または尿検査棒で血糖値が陽性
  • ネフローゼ領域のタンパク尿（スクリーニング訪問時に得られたスポット尿アルブミン対クレアチニン比によって評価されるように、1日あたり3.5グラム以上）
  • 妊娠中または授乳中
  • 特殊な食事（低ナトリウム、低カリウムなど）または宗教的な食事制限が臨床的に必要である。
  • 血管反応性に影響を与えることが知られている薬剤の用量の新規または最近の変更（3か月以内） - アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、HMG-CoA還元酵素阻害薬など。
  • 現在喫煙している、または最近（6か月未満）禁煙している。
  • -不十分にコントロールされた高血圧（収縮期140 mm Hg以上または拡張期90 mm Hg以上）、または血圧薬を服用していない悪性高血圧エピソード（SBP > 200）の既往歴。
  • 腎不全が急速に進行している参加者。
  • 重度の貧血。ヘモグロビン値が男性の場合は 8 g/dL 未満、女性の場合は 6 g/dL 未満と定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食事介入
すべての参加者には高AGE食、その後に低AGE食が与えられます（単一群研究）
他の：研究食
参加者には、3週間自宅で食べるために特別に調理された食事が提供されます。 最初の 1 週間、参加者は標準量の AGE を含む食品を摂取します (これを対照食と呼びます)。 2 週間目と 3 週間目は、参加者は同じ食品を食べますが、AGEs の量を制限する方法でキッチンで調理されます (介入食と呼ばれます)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N-ε-カルボキシメチルリジン (CML)
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
CML濃度の変化
ベースライン、1週間、3週間
炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
インターロイキン 1、6、10、C 反応性タンパク質の変化
ベースライン、1週間、3週間
インスリン感受性の指標
時間枠：ベースライン、1週間、3週間
HOMA-IRの変化
ベースライン、1週間、3週間
血流媒介拡張 (FMD)
時間枠：一週間と三週間
上腕口蹄疫の変化
一週間と三週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Orlando M Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月28日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F111220003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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