Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett glikációs végtermékek, gyulladás és érrendszeri egészség krónikus vesebetegségben

2014. március 28. frissítette: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a fejlett glikációs végtermékek hogyan befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát, a gyulladást és a vérerek egészségét vesebetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) olyan vegyületek, amelyek akkor keletkeznek, amikor a cukrok rendellenesen kötődnek a fehérjékhez vagy lipidekhez. Az AGE-k magas szintje a vérben gyulladást, vércukorszint-szabályozási problémákat és az erek egészségével kapcsolatos problémákat okozhat. Az általunk gyakran fogyasztott élelmiszerek nagy része nagy mennyiségű AGE-t tartalmaz, ami növelheti az AGE-t a vesebetegségben szenvedők vérében. Az AGE-k mennyisége az élelmiszerekben csökkenthető, ha speciális főzési technikákkal, például nedves hővel vagy hosszabb főzési idővel alacsonyabb hőmérsékleten készítik őket. Egy új kutatás kimutatta, hogy az ételek ilyen módon történő elkészítése csökkentheti a gyulladást és javíthatja a vérerek egészségét normál veseműködésű embereknél.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az élelmiszerek AGE-tartalmának csökkentésének milyen hatása van a gyulladásra, a vércukorszint szabályozására és az erek egészségére enyhe vagy közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs sebesség 15-59 ml/perc/1,73 m2).

Kizárási kritériumok:

  • Antiglikémiás gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
  • Éhgyomri glükóz > 126 mg/dl a szűrővizsgálaton vagy pozitív glükóz a vizeletmérő pálcán
  • Nephrosis-tartományú proteinuria (≥ 3,5 gramm naponta, a szűrési vizit alkalmával mért vizelet albumin/kreatinin arány alapján)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Klinikai igény speciális étrendre (alacsony nátrium, alacsony kálium stb.) vagy vallási étrendi korlátozások.
  • A vaszkuláris reaktivitást ismerten befolyásoló gyógyszerek – angiotenzin konvertáló enzim gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, HMG-CoA reduktáz gátlók stb.
  • Jelenlegi dohányzás vagy közelmúltban (< 6 hónap) abbahagyta a dohányzást.
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás (≥ 140 Hgmm szisztolés vagy 90 Hgmm diasztolés), vagy a kórelőzményében rosszindulatú hipertóniás epizód (SBP > 200) vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése után.
  • Gyorsan előrehaladó veseelégtelenségben szenvedők.
  • Súlyos vérszegénység, a hemoglobin < 8 g/dl férfiaknál és < 6 g/dl nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás beavatkozás
Minden résztvevőt magas életkorú diétával etetnek, amelyet alacsony életkorú étrend követ (egykaros vizsgálat)
Egyéb: Kutató diéta
A résztvevők három héten keresztül speciálisan elkészített ételeket kapnak, amelyeket otthon fogyaszthatnak el. Az első héten a résztvevők olyan ételeket fogyasztanak, amelyekben standard mennyiségű AGE van (ezt nevezik kontroll diétának). A második és harmadik héten a résztvevők ugyanazokat az ételeket fogyasztják, csak azokat a konyhánkban készítik el úgy, hogy korlátozzák a bennük lévő AGE-k mennyiségét (úgynevezett intervenciós diéta).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-epszilon-karboxi-metil-lizin (CML)
Időkeret: alapérték, egy hét és három hét
A CML-koncentráció változása
alapérték, egy hét és három hét
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: alapérték, egy hét és három hét
Az interleukin 1, 6 és 10, c-reaktív fehérje változása
alapérték, egy hét és három hét
Az inzulinérzékenység mutatói
Időkeret: alapérték, egy hét és három hét
Változás a HOMA-IR-ben
alapérték, egy hét és három hét
Flow-mediált tágulás (FMD)
Időkeret: egy hét és három hét
Változások a brachialis FMD-ben
egy hét és három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F111220003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kutató diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel