Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane produkty końcowe glikacji, zapalenie i zdrowie naczyń w przewlekłej chorobie nerek

28 marca 2014 zaktualizowane przez: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Celem badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak zaawansowane produkty końcowe glikacji mogą wpływać na insulinooporność, stany zapalne i zdrowie naczyń krwionośnych u osób z chorobami nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Produkty końcowe zaawansowanej glikacji (AGE) to związki, które powstają, gdy cukry nieprawidłowo przyłączają się do białek lub lipidów. Wysokie poziomy AGE we krwi mogą powodować stany zapalne, problemy z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi i problemy ze zdrowiem naczyń krwionośnych. Wiele z powszechnie spożywanych pokarmów zawiera duże ilości AGE, co może zwiększać AGE we krwi osób z chorobami nerek. Ilość AGE w żywności można obniżyć, przygotowując ją przy użyciu specjalnych technik gotowania, takich jak wilgotne ciepło lub dłuższy czas gotowania w niższych temperaturach. Nowe badania wykazały, że przygotowywanie posiłków w ten sposób może zmniejszyć stan zapalny i poprawić stan naczyń krwionośnych u osób z prawidłową czynnością nerek.

W tym badaniu badacze chcieliby zbadać wpływ obniżenia zawartości AGE w żywności na stany zapalne, kontrolę poziomu cukru we krwi i zdrowie naczyń krwionośnych u osób z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego 15–59 ml/min/1,73 m2).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przeszłe stosowanie leków antyglikemicznych
  • Stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl podczas wizyty przesiewowej lub dodatni wynik testu paskowego moczu
  • Białkomocz w zakresie nerczycowym (≥ 3,5 grama na dobę oceniany na podstawie stosunku albumin do kreatyniny w moczu uzyskanego podczas wizyty przesiewowej)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Kliniczna potrzeba specjalistycznej diety (niska zawartość sodu, niska zawartość potasu itp.) lub religijne ograniczenia dietetyczne.
  • Nowa lub niedawna zmiana (<3 miesięcy) w dawkowaniu leków, o których wiadomo, że wpływają na reaktywność naczyniową - inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, inhibitory reduktazy HMG-CoA itp.
  • Obecne palenie lub niedawne (< 6 miesięcy) zaprzestanie palenia.
  • Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ≥ 140 mm Hg lub rozkurczowe 90 mm Hg) lub wcześniejszy epizod nadciśnienia złośliwego (SBP > 200) w wywiadzie po lekach obniżających ciśnienie krwi.
  • Uczestnicy z szybko postępującą niewydolnością nerek.
  • Ciężka niedokrwistość, definiowana jako stężenie hemoglobiny < 8 g/dl dla mężczyzn i < 6 g/dl dla kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
Wszyscy uczestnicy otrzymają dietę o wysokiej zawartości AGE, a następnie dietę o niskiej zawartości AGE (badanie jednoramienne)
Inny: Dieta badawcza
Uczestnicy otrzymają specjalnie przygotowane posiłki do spożycia w domu przez trzy tygodnie. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą spożywać żywność zawierającą standardowe ilości AGE (jest to tak zwana dieta kontrolna). W drugim i trzecim tygodniu uczestnicy będą spożywać te same potrawy, tylko że będą one przygotowywane w naszej kuchni w sposób ograniczający w nich ilość AGE (tzw. dieta interwencyjna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-epsilon-karboksymetylolizyna (CML)
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Zmiana stężenia CML
linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Zmiana w interleukinach 1, 6 i 10, białko c-reaktywne
linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Wskaźniki wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Zmiana w HOMA-IR
linii bazowej, jeden tydzień i trzy tygodnie
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: tydzień i trzy tygodnie
Zmiany w FMD ramienia
tydzień i trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F111220003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Dieta badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj