Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advanced Glycation Slutprodukter, inflammation och vaskulär hälsa vid kronisk njursjukdom

28 mars 2014 uppdaterad av: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Syftet med studien är att lära sig mer om hur avancerade glykeringsslutprodukter kan påverka insulinresistens, inflammation och blodkärlshälsa hos personer med njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Advanced glycation end-products (AGEs) är föreningar som bildas när sockerarter onormalt fäster till proteiner eller lipider. Höga nivåer av AGE i blodet kan orsaka inflammation, problem med att kontrollera blodsockret och problem med blodkärlens hälsa. Många av de livsmedel vi vanligtvis äter har höga mängder AGE, vilket kan öka AGEs i blodet hos personer med njursjukdom. Mängden AGEs i livsmedel kan sänkas när de tillagas med speciella tillagningstekniker som att använda fuktig värme eller längre tillagningstider vid lägre temperaturer. Ny forskning har visat att att tillaga mat på detta sätt kan sänka inflammation och förbättra blodkärlens hälsa hos personer med normal njurfunktion.

I denna studie skulle forskarna vilja undersöka effekten av att sänka AGE-innehållet i livsmedel på inflammation, blodsockerkontroll och blodkärlshälsa hos individer med mild till måttlig kronisk njursjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University Of Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild till måttlig CKD (uppskattad glomerulär filtrationshastighet 15 - 59 ml/min/1,73m2).

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare användning av antiglykemiska läkemedel
  • Fasteglukos > 126 mg/dl vid screeningbesök eller positivt glukos på urinstickan
  • Nefrotiskt intervall av proteinuri (≥ 3,5 gram per dag, bedömd med ett fläckurinalbumin till kreatininförhållande erhållet vid screeningbesöket)
  • Graviditet eller amning
  • Kliniskt behov av en specialiserad diet (lågt natrium, lågt kalium, etc.) eller religiösa kostrestriktioner.
  • Ny eller nyligen genomförd förändring (< 3 månader) i dosering av läkemedel som är kända för att påverka vaskulär reaktivitet - angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, betablockerare, kalciumkanalblockerare, HMG-CoA-reduktashämmare, etc.
  • Aktuell rökning eller nyligen (< 6 månader) rökavvänjning.
  • Dåligt kontrollerad hypertoni (≥ 140 mm Hg systolisk eller 90 mm Hg diastolisk), eller tidigare anamnes på malign hypertoni (SBP > 200) efter blodtrycksmedicin.
  • Deltagare med snabbt framskridande njursvikt.
  • Allvarlig anemi, definierad som ett hemoglobin < 8 g/dL för män och < 6 g/dL för kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostintervention
Alla deltagare kommer att få en diet med hög AGE följt av en diet med låg AGE (enarmsstudie)
Övrig: Forskningsdiet
Deltagarna kommer att få speciallagade måltider att äta hemma i tre veckor. Under den första veckan kommer deltagarna att äta mat som har standardmängder av AGEs i sig (detta kallas kontrolldieten). Under den andra och tredje veckan kommer deltagarna att äta samma mat, bara de kommer att tillagas i vårt kök på ett sätt som begränsar mängden AGE i dem (kallad interventionsdiet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-epsilon-karboximetyllysin (CML)
Tidsram: baslinje, en vecka och tre veckor
Förändring i CML-koncentrationer
baslinje, en vecka och tre veckor
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: baslinje, en vecka och tre veckor
Förändring i interleukin 1, 6 och 10, c-reaktivt protein
baslinje, en vecka och tre veckor
Index för insulinkänslighet
Tidsram: baslinje, en vecka och tre veckor
Ändring i HOMA-IR
baslinje, en vecka och tre veckor
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: en vecka och tre veckor
Förändringar i brachial FMD
en vecka och tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F111220003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Forskningsdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera