Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avanserte glykeringssluttprodukter, betennelse og vaskulær helse ved kronisk nyresykdom

28. mars 2014 oppdatert av: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med studien er å lære mer om hvordan avanserte glykeringssluttprodukter kan påvirke insulinresistens, betennelse og blodkarhelse hos personer med nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) er forbindelser som dannes når sukker unormalt fester seg til proteiner eller lipider. Høye nivåer av AGE i blodet kan forårsake betennelse, problemer med å kontrollere blodsukkeret og problemer med helsen til blodårene. Mange av matvarene vi vanligvis spiser har høye mengder AGE, noe som kan øke AGE i blodet til personer med nyresykdom. Mengden AGE i matvarer kan senkes når de tilberedes ved hjelp av spesielle koketeknikker som bruk av fuktig varme eller lengre koketider ved lavere temperaturer. Ny forskning har vist at å tilberede mat på denne måten kan redusere betennelse og forbedre blodkarhelsen hos personer med normal nyrefunksjon.

I denne studien ønsker forskerne å undersøke effekten av å senke AGE-innholdet i matvarer på betennelse, blodsukkerkontroll og blodkarhelse hos personer med mild til moderat kronisk nyresykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University Of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild til moderat CKD (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 15 - 59 ml/min/1,73m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere bruk av antiglykemiske medisiner
  • Fastende glukose > 126 mg/dl ved screeningbesøk eller positiv glukose på urinpeilestav
  • Nefrotisk proteinuri (≥ 3,5 gram per dag, vurdert ved et punkturinalbumin til kreatinin-forhold oppnådd ved screeningbesøket)
  • Graviditet eller amming
  • Klinisk behov for et spesialisert kosthold (lavt natrium, lite kalium, etc.) eller religiøse kostholdsbegrensninger.
  • Ny eller nylig endring (< 3 måneder) i dosering av medisiner som er kjent for å påvirke vaskulær reaktivitet - angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, HMG-CoA-reduktasehemmere, etc.
  • Nåværende røyking eller nylig (< 6 måneder) røykeslutt.
  • Dårlig kontrollert hypertensjon (≥ 140 mm Hg systolisk eller 90 mm Hg diastolisk), eller tidligere historie med malign hypertensiv episode (SBP > 200) uten blodtrykksmedisiner.
  • Deltakere med raskt fremadskridende nyresvikt.
  • Alvorlig anemi, definert som hemoglobin < 8 g/dL for menn og < 6 g/dL for kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diettintervensjon
Alle deltakere vil bli matet med en høy AGE diett etterfulgt av en lav AGE diett (enkelarmsstudie)
Annen: Forskning kosthold
Deltakerne vil få spesiallaget mat som de kan spise hjemme i tre uker. I løpet av den første uken vil deltakerne spise mat som har standard mengder AGE i seg (dette kalles kontrolldietten). I løpet av den andre og tredje uken vil deltakerne spise den samme maten, bare de vil bli tilberedt på kjøkkenet vårt på en måte som begrenser mengden AGE i dem (kalt intervensjonsdietten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-epsilon-karboksymetyllysin (CML)
Tidsramme: baseline, en uke og tre uker
Endring i CML-konsentrasjoner
baseline, en uke og tre uker
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: baseline, en uke og tre uker
Endring i interleukin 1, 6 og 10, c-reaktivt protein
baseline, en uke og tre uker
Indekser for insulinfølsomhet
Tidsramme: baseline, en uke og tre uker
Endring i HOMA-IR
baseline, en uke og tre uker
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: en uke og tre uker
Endringer i brachial FMD
en uke og tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F111220003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Forskning kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere