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만성 신장 질환의 최종 당화산물, 염증 및 혈관 건강

2014년 3월 28일 업데이트: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 진행된 최종 당화 생성물이 신장 질환이 있는 사람들의 인슐린 저항성, 염증 및 혈관 건강에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

AGE(Advanced glycation end-products)는 당이 단백질이나 지질에 비정상적으로 부착될 때 형성되는 화합물입니다. 혈중 AGEs 수치가 높으면 염증, 혈당 조절 문제, 혈관 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 우리가 일반적으로 먹는 많은 음식에는 많은 양의 AGE가 포함되어 있어 신장 질환이 있는 사람의 혈액에서 AGE를 증가시킬 수 있습니다. 습열을 사용하거나 낮은 온도에서 더 오래 조리하는 것과 같은 특수 조리 기술을 사용하여 조리할 때 식품의 AGEs 양을 낮출 수 있습니다. 새로운 연구에 따르면 이러한 방식으로 음식을 준비하면 정상적인 신장 기능을 가진 사람들의 염증을 낮추고 혈관 건강을 개선할 수 있습니다.

이 연구에서 조사관은 경증에서 중등도의 만성 신장 질환이 있는 개인의 염증, 혈당 조절 및 혈관 건강에 대한 식품의 AGE 함량을 낮추는 효과를 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University Of Alabama

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 CKD 환자(추정 사구체 여과율 15 - 59 ml/min/1.73m2).

제외 기준:

  • 항혈당 약물의 현재 또는 과거 사용
  • 스크리닝 방문 시 공복 혈당 > 126mg/dl 또는 소변 딥스틱에서 양성 포도당
  • 신 범위 단백뇨(스크리닝 방문에서 얻은 단백뇨 알부민 대 크레아티닌 비율로 평가할 때 하루에 ≥ 3.5g)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 특수 식이요법(저나트륨, 저칼륨 등) 또는 종교적 식이 제한에 대한 임상적 필요.
  • 혈관 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, HMG-CoA 환원 효소 억제제 등)의 새로운 또는 최근 변경(3개월 미만)
  • 현재 흡연 또는 최근(< 6개월) 금연.
  • 잘 조절되지 않는 고혈압(≥ 140mmHg 수축기 또는 90mmHg 이완기) 또는 혈압약을 사용하지 않는 악성 고혈압 에피소드(SBP > 200)의 이전 병력.
  • 빠르게 진행되는 신부전 환자.
  • 남성의 경우 헤모글로빈 < 8g/dL, 여성의 경우 < 6g/dL로 정의되는 중증 빈혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 개입
모든 참가자에게 고연령 식단을 제공한 후 저연령 식단을 제공합니다(단일 팔 연구).
참가자에게는 3주 동안 집에서 먹을 수 있도록 특별히 준비된 식사가 제공됩니다. 첫 주 동안 참가자는 표준 양의 AGE가 포함된 음식을 섭취합니다(이를 통제 식단이라고 함). 2주와 3주 동안 참가자들은 동일한 음식을 먹게 되며, 음식에 포함된 AGEs의 양을 제한하는 방식으로만 주방에서 준비됩니다(개입 식단이라고 함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-엡실론-카르복시메틸리신(CML)
기간: 기준선, 1주 및 3주
CML 농도의 변화
기준선, 1주 및 3주
염증성 바이오마커
기간: 기준선, 1주 및 3주
인터루킨 1, 6, 10, c-반응성 단백질의 변화
기준선, 1주 및 3주
인슐린 감수성 지표
기간: 기준선, 1주 및 3주
HOMA-IR의 변화
기준선, 1주 및 3주
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 일주일하고 삼주
상완 FMD의 변화
일주일하고 삼주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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