Euminz® 对紧张型头痛的疗效 (CAS/B/016611)

纳入标准：

• 18 岁以上的男性和女性患者
• 至少一年的 ETTH 历史。 此类头痛的天数每月≥2天
• 65 岁以下的 TTH 发作
• 至少有 10 次头痛发作符合以下四个纳入标准：
• 头痛发作持续 30 分钟至 7 天的患者
• 至少存在以下两种疼痛特征：
• - 按压或收紧（非脉动）质量
• - 疼痛强度：中等=无法忽视（疼痛可能会抑制，但不会禁止活动）
• - 双边位置
• - 不会因走楼梯或类似的日常体力活动而加重
• 头痛不伴有恶心或呕吐（可能出现厌食）
• 头痛不伴有以下症状的组合：畏光和畏声（可能只存在一种）
• 3个月回顾历史
• 记录患者日记并遵守研究程序的意愿和能力
• 书面知情同意书

排除标准：

• TTH 以外的头痛：（例如 偏头痛、丛集性头痛、高血压性头痛、药物性头痛、镇痛剂性头痛、创伤后头痛；如果患者清楚地认识到并且前一年的频率不超过每月一次，则允许相关的偏头痛发作）
• 存在下颌功能障碍
• 面部或颅骨手术史
• 入组前 1 个月内使用预防性药物治疗头痛
• 使用药物治疗急性 TTH 每月头痛 ≥ 10 天
• 遵守自我观察程序的预期问题（例如因为工作）
• 滥用酒精、麻醉剂或其他药物
• 最近 3 个月内患过严重疾病（例如 心肌梗塞、心功能不全 NYHA III 和 IV、低血压、脑损伤、糖尿病、神经病变、皮肤变化或头部肿瘤）
• 癫痫
• 上个月服用抗精神病药、抗抑郁药或抗癫痫药
• 最近一个月内服用长效非甾体抗炎药
• 计划开始新的药物或非药物疗法
• 影响面部或颈部的任何严重皮肤状况
• 已知对薄荷油过敏
• 在过去三个月内曾使用 Euminz® 或任何其他精油解决方案治疗头痛
• 最近一个月内参加过另一项临床试验
• 应司法或官方要求在机构住宿