微创冠状动脉旁路移植术后的疼痛控制
2016年12月19日 更新者：Kara Kallies、Gundersen Lutheran Medical Foundation
微创冠状动脉旁路移植术后疼痛控制的最佳方法
本研究的目的是比较在手术室接受肋间阻滞（在肋骨下方区域注射麻醉药）和静脉注射对乙酰氨基酚（泰诺）的患者微创冠状动脉旁路移植术后的术后疼痛控制接受肋间阻滞和 On-Q 止痛泵导管（一个球囊泵连接到手术部位附近的 2 个小管，可自动输送止痛药）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 需要手术干预的冠状动脉疾病
- 无事先胸骨切开术
- 肌酐在正常范围内 (0.60 - 1.10 mg/dL)
排除标准：
- 未满 18 岁
- 无法提供同意或无法完成书面调查
- 既往胸骨切开史
- MICS-CABG 或 2 种镇痛方案中任何成分的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射对乙酰氨基酚
该组患者将接受术中肋间阻滞 + IV 对乙酰氨基酚（成人每 6 小时 1000 毫克，体重低于 50 公斤的任何患者）
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随机分配到 IV 对乙酰氨基酚组的患者将接受 IV 对乙酰氨基酚（成人每 6 小时 1000 毫克，体重低于 50 公斤的任何患者），而不是 On-Q 止痛泵导管。
其他名称：
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无干预：On-Q Pain Pump 导管
该组患者将接受当前的标准护理，包括术中肋间阻滞 + On-Q 疼痛泵导管（连续给药）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
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将使用数字评定量表 (NRS)（11 分制，0 到 10，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“最严重的可想象疼痛”）评估疼痛评分。
疼痛评分将由护理人员在 ICU 中每 2 小时输入一次，在住院期间每 6 小时在地板上输入一次，预计平均为 4 天。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物副作用
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
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将在整个住院期间（预计平均 4 天）收集任何副作用和需要额外的麻醉药物。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prem Rabindra, MD、Gundersen Health System
- 首席研究员：Kym Culp, MD、Gundersen Health System
- 首席研究员：Korey Zellner, PA-C、Gundersen Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McGinn JT Jr, Usman S, Lapierre H, Pothula VR, Mesana TG, Ruel M. Minimally invasive coronary artery bypass grafting: dual-center experience in 450 consecutive patients. Circulation. 2009 Sep 15;120(11 Suppl):S78-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.840041.
- Walther T, Falk V, Metz S, Diegeler A, Battellini R, Autschbach R, Mohr FW. Pain and quality of life after minimally invasive versus conventional cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1999 Jun;67(6):1643-7. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00284-2.
- Berger MM, Berger-Gryllaki M, Wiesel PH, Revelly JP, Hurni M, Cayeux C, Tappy L, Chiolero R. Intestinal absorption in patients after cardiac surgery. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2217-23. doi: 10.1097/00003246-200007000-00006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月15日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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