Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol efter minimalt invasiv koronararterie-bypass-transplantation

19. december 2016 opdateret af: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Optimal metode til smertekontrol efter minimalt invasiv koronararterie-bypass-transplantation

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ smertekontrol efter minimalt invasiv koronar bypass-transplantation for patienter, der får en interkostal blokering (et bedøvelsesmiddel injiceret i et område under ribbenene) på operationsstuen og IV acetaminophen (Tylenol) med dem, der modtage en interkostal blok og On-Q smertepumpekateter (en ballonpumpe, der er fastgjort til 2 små rør nær dit indgrebssted, som automatisk afgiver smertestillende medicin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Koronararteriesygdom, der kræver kirurgisk indgreb
  • Ingen tidligere sternotomi
  • Kreatinin inden for normale grænser (0,60 - 1,10 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til at give samtykke eller gennemføre en skriftlig undersøgelse
  • Tidligere historie om sternotomi
  • Kontraindikationer til MICS-CABG eller til nogen af ​​komponenterne i de 2 analgetiske regimer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV acetaminophen
Patienter i denne gruppe vil modtage intraoperativ interkostal blokering + IV acetaminophen (1000 mg hver 6. time for voksne og vægtbaseret for enhver patient under 50 kg)
Medicin: IV acetaminophen
Patienter randomiseret til IV acetaminophen-gruppen vil modtage IV acetaminophen (1000 mg hver 6. time for voksne og vægtbaseret for enhver patient under 50 kg) i stedet for et On-Q smertepumpekateter.
Andre navne:
  • Tylenol
  • Ofirmev
Ingen indgriben: On-Q Pain Pump kateter
Patienter i denne gruppe vil modtage den nuværende standardbehandling, som inkluderer en intraoperativ interkostal blokering + On-Q Pain Pump kateter (kontinuerlig dosering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) (en 11-punkts skala, 0 til 10, hvor 0 repræsenterer 'Ingen smerte' og 10 repræsenterer 'Værst tænkelige smerte'). Smertescore vil blive indtastet af plejepersonalet hver 2. time på intensivafdelingen og hver 6. time på gulvet i hele hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin bivirkninger
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Eventuelle bivirkninger og behov for yderligere narkotisk medicin vil blive indsamlet under hele hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Ledende efterforsker: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Ledende efterforsker: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-12-12-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med IV acetaminophen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner