Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu po minimalnie inwazyjnym pomostowaniu aortalno-wieńcowym

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Optymalna metoda kontroli bólu po minimalnie inwazyjnym pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Celem tego badania jest porównanie kontroli bólu pooperacyjnego po minimalnie inwazyjnym pomostowaniu aortalno-wieńcowym u pacjentów, którzy otrzymują blokadę międzyżebrową (lek znieczulający wstrzykiwany w obszar pod żebrami) na sali operacyjnej i acetaminofen (Tylenol) dożylnie z tymi, którzy otrzymać blokadę międzyżebrową i cewnik pompy przeciwbólowej On-Q (pompka balonowa podłączona do 2 małych rurek w pobliżu miejsca zabiegu, która automatycznie podaje lek przeciwbólowy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Choroba wieńcowa wymagająca interwencji chirurgicznej
  • Brak wcześniejszej sternotomii
  • Kreatynina w granicach normy (0,60 - 1,10 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub wypełnienia pisemnej ankiety
  • Poprzednia historia sternotomii
  • Przeciwwskazania do MICS-CABG lub któregokolwiek ze składników 2 schematów przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV acetaminofen
Pacjenci w tej grupie otrzymają śródoperacyjną blokadę międzyżebrową + acetaminofen dożylny (1000 mg co 6 godzin dla dorosłych i w zależności od masy ciała dla każdego pacjenta poniżej 50 kg)
Lek: IV acetaminofen
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy acetaminofenu dożylnie otrzymają acetaminofen dożylny (1000 mg co 6 godzin dla dorosłych i w zależności od masy ciała dla każdego pacjenta poniżej 50 kg) zamiast cewnika pompy przeciwbólowej On-Q.
Inne nazwy:
  • Tylenol
  • Ofirmiew
Brak interwencji: Cewnik On-Q Pain Pump
Pacjenci z tej grupy otrzymają dotychczasową opiekę standardową, która obejmuje śródoperacyjną blokadę międzyżebrową + cewnik On-Q Pain Pump (dawkowanie ciągłe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) (11-punktowa skala, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 oznacza „Najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”). Ocena bólu będzie wprowadzana przez personel pielęgniarski co 2 godziny na OIT i co 6 godzin na podłodze przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 4 dni.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni
Wszelkie działania niepożądane i zapotrzebowanie na dodatkowe środki odurzające będą zbierane przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 4 dni.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Główny śledczy: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Główny śledczy: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-12-12-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV acetaminofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj