Kivunhallinta minimaalisesti invasiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Optimaalinen menetelmä kivun hallintaan minimaalisesti invasiivisen sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa minimaalisesti invasiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen potilaille, jotka saavat kylkiluiden välistä tukosta (kylkiluiden alle ruiskutettua anestesiaa) leikkaussalissa ja IV asetaminofeenia (Tylenol) potilaisiin, jotka saavat saat kylkiluiden välisen lohkon ja On-Q-kipupumppukatetrin (ilmapallopumppu, joka on kiinnitetty kahteen pieneen putkeen lähellä toimenpidekohtaa ja joka antaa automaattisesti kipulääkkeitä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sepelvaltimotauti, joka vaatii leikkausta
- Ei aikaisempaa sterotomiaa
- Kreatiniini normaaleissa rajoissa (0,60-1,10 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kyvyttömyys antaa suostumusta tai vastata kirjalliseen kyselyyn
- Aikaisempi sterotomiahistoria
- Vasta-aiheet MICS-CABG:lle tai jollekin kahden analgeettisen hoito-ohjelman komponentista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV asetaminofeeni
Tämän ryhmän potilaat saavat intraoperatiivista kylkiluiden välistä salpaa + IV asetaminofeenia (1000 mg 6 tunnin välein aikuisille ja painon mukaan kaikille alle 50 kg painaville potilaille)
|
IV asetaminofeeniryhmään satunnaistetut potilaat saavat IV asetaminofeenia (1000 mg 6 tunnin välein aikuisille ja painon mukaan kaikille alle 50 kg painaville potilaille) On-Q-kipupumppukatetrin sijaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: On-Q Pain Pump katetri
Tämän ryhmän potilaat saavat nykyistä perushoitoa, joka sisältää intraoperatiivisen kylkiluiden välisen lohkon + On-Q Pain Pump katetrin (jatkuva annostelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Kivun pisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (11 pisteen asteikko, 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
Hoitohenkilöstö syöttää kipupisteet teho-osastolla 2 tunnin välein ja lattialla 6 tunnin välein sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Mahdolliset sivuvaikutukset ja huumeiden lisälääkityksen tarve kerätään koko sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
- Päätutkija: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
- Päätutkija: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGinn JT Jr, Usman S, Lapierre H, Pothula VR, Mesana TG, Ruel M. Minimally invasive coronary artery bypass grafting: dual-center experience in 450 consecutive patients. Circulation. 2009 Sep 15;120(11 Suppl):S78-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.840041.
- Walther T, Falk V, Metz S, Diegeler A, Battellini R, Autschbach R, Mohr FW. Pain and quality of life after minimally invasive versus conventional cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1999 Jun;67(6):1643-7. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00284-2.
- Berger MM, Berger-Gryllaki M, Wiesel PH, Revelly JP, Hurni M, Cayeux C, Tappy L, Chiolero R. Intestinal absorption in patients after cardiac surgery. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2217-23. doi: 10.1097/00003246-200007000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-12-12-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .