Controle da Dor Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio Minimamente Invasiva
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Método Ideal de Controle da Dor Após Revascularização do Miocárdio Minimamente Invasiva
O objetivo deste estudo é comparar o controle da dor pós-operatória após cirurgia de revascularização miocárdica minimamente invasiva para pacientes que recebem um bloqueio intercostal (um medicamento anestésico injetado em uma área sob as costelas) na sala de cirurgia e acetaminofeno IV (Tylenol) para aqueles que receba um bloqueio intercostal e um cateter de bomba de dor On-Q (uma bomba de balão conectada a 2 pequenos tubos perto do local do procedimento que administra automaticamente o medicamento para dor).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Doença arterial coronariana que requer intervenção cirúrgica
- Sem esternotomia prévia
- Creatinina dentro dos limites normais (0,60 - 1,10 mg/dL)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento ou concluir uma pesquisa por escrito
- História prévia de esternotomia
- Contra-indicações para MICS-CABG ou para qualquer um dos componentes dos 2 regimes analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paracetamol IV
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio intercostal intraoperatório + paracetamol IV (1.000 mg a cada 6 horas para adultos e baseado no peso para qualquer paciente com menos de 50 kg)
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Os pacientes randomizados para o grupo de acetaminofeno IV receberão acetaminofeno IV (1.000 mg a cada 6 horas para adultos e com base no peso para qualquer paciente com menos de 50 kg) em vez de um cateter de bomba de dor On-Q.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cateter On-Q Pain Pump
Os pacientes neste grupo receberão o tratamento padrão atual, que inclui um bloqueio intercostal intraoperatório + cateter On-Q Pain Pump (dosagem contínua).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Os escores de dor serão avaliados usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (uma escala de 11 pontos, de 0 a 10, com 0 representando 'Sem dor' e 10 representando 'Pior dor imaginável').
Os escores de dor serão inseridos pela equipe de enfermagem a cada 2 horas na UTI e a cada 6 horas no chão durante a internação, uma média esperada de 4 dias.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais de medicamentos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Quaisquer efeitos colaterais e necessidade de medicação narcótica adicional serão coletados durante toda a internação, uma média esperada de 4 dias.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
- Investigador principal: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
- Investigador principal: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGinn JT Jr, Usman S, Lapierre H, Pothula VR, Mesana TG, Ruel M. Minimally invasive coronary artery bypass grafting: dual-center experience in 450 consecutive patients. Circulation. 2009 Sep 15;120(11 Suppl):S78-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.840041.
- Walther T, Falk V, Metz S, Diegeler A, Battellini R, Autschbach R, Mohr FW. Pain and quality of life after minimally invasive versus conventional cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1999 Jun;67(6):1643-7. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00284-2.
- Berger MM, Berger-Gryllaki M, Wiesel PH, Revelly JP, Hurni M, Cayeux C, Tappy L, Chiolero R. Intestinal absorption in patients after cardiac surgery. Crit Care Med. 2000 Jul;28(7):2217-23. doi: 10.1097/00003246-200007000-00006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-12-12-001
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