Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertekontroll etter minimalt invasiv koronar bypass-transplantasjon

19. desember 2016 oppdatert av: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Optimal metode for smertekontroll etter minimalt invasiv koronar bypass-grafting

Hensikten med denne studien er å sammenligne postoperativ smertekontroll etter minimalt invasiv koronar bypass-transplantasjon for pasienter som får en interkostal blokkering (et bedøvelsesmiddel injisert i et område under ribbeina) på operasjonssalen og IV acetaminophen (Tylenol) med de som motta en interkostal blokk og On-Q smertepumpekateter (en ballongpumpe festet til 2 små rør i nærheten av prosedyrestedet som automatisk leverer smertestillende medisin).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Koronararteriesykdom som krever kirurgisk inngrep
  • Ingen tidligere sternotomi
  • Kreatinin innenfor normale grenser (0,60 - 1,10 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til å gi samtykke eller fullføre en skriftlig spørreundersøkelse
  • Tidligere historie med sternotomi
  • Kontraindikasjoner for MICS-CABG eller til noen av komponentene i de 2 smertestillende regimene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV paracetamol
Pasienter i denne gruppen vil få intraoperativ interkostal blokk + IV acetaminophen (1000 mg hver 6. time for voksne og vektbasert for alle pasienter under 50 kg)
Legemiddel: IV paracetamol
Pasienter randomisert til IV acetaminophen-gruppen vil motta IV acetaminophen (1000 mg hver 6. time for voksne og vektbasert for alle pasienter under 50 kg) i stedet for et On-Q smertepumpekateter.
Andre navn:
  • Tylenol
  • Ofirmev
Ingen inngripen: On-Q Pain Pump kateter
Pasienter i denne gruppen vil motta dagens standardbehandling som inkluderer en intraoperativ interkostal blokk + On-Q Pain Pump kateter (kontinuerlig dosering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
Smertepoeng vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) (en 11-punkts skala, 0 til 10, hvor 0 representerer 'Ingen smerte' og 10 representerer 'Verste tenkelige smerte'). Smertescore vil bli lagt inn av pleiepersonell hver 2. time på intensivavdelingen, og hver 6. time på gulvet i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av medisiner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager
Eventuelle bivirkninger og behov for ytterligere narkotiske medisiner vil bli samlet gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 4 dager.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Hovedetterforsker: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Hovedetterforsker: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-12-12-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere