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최소 침습적 관상동맥 우회술 후 통증 조절

2016년 12월 19일 업데이트: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

최소침습 관상동맥우회술 후 최적의 통증 조절 방법

본 연구의 목적은 수술실에서 늑간 차단제(갈비뼈 아래 부위에 주사하는 마취제)와 IV 아세트아미노펜(타이레놀)을 투여받은 환자를 대상으로 최소침습 관상동맥우회술 후 수술 후 통증 조절을 비교하는 것이다. 늑간 블록 및 On-Q 진통 펌프 카테터(진통제를 자동으로 전달하는 시술 부위 근처의 작은 튜브 2개에 부착된 풍선 펌프)를 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 외과 개입이 필요한 관상 동맥 질환
  • 사전 흉골 절개 없음
  • 정상 범위 내의 크레아티닌(0.60 - 1.10 mg/dL)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 동의를 제공하거나 서면 설문 조사를 완료할 수 없음
  • 흉골 절개술의 이전 역사
  • MICS-CABG 또는 2가지 진통 요법의 구성 요소에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 아세트아미노펜
이 그룹의 환자는 수술 중 늑간 차단 + IV 아세트아미노펜(성인의 경우 6시간마다 1000mg, 50kg 미만의 모든 환자의 경우 체중 기반)을 받습니다.
의약품: IV 아세트아미노펜
IV 아세트아미노펜 그룹으로 무작위 배정된 환자는 On-Q 통증 펌프 카테터 대신 IV 아세트아미노펜(성인의 경우 6시간마다 1000mg, 50kg 미만의 모든 환자의 경우 체중 기반)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 타이레놀
  • 오피르메프
간섭 없음: On-Q 통증 펌프 카테터
이 그룹의 환자는 수술 중 늑간 블록 + On-Q 통증 펌프 카테터(지속적인 투여)를 포함하는 현재의 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
통증 점수는 숫자 평가 척도(NRS)(11점 척도, 0에서 10까지, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냄)을 사용하여 평가됩니다. 통증 점수는 간호사가 ICU에서 2시간마다, 입원 기간 동안 바닥에서 6시간마다(예상 평균 4일) 입력됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
부작용 및 추가 마약 투약의 필요성은 입원 기간 동안 예상되는 평균 4일 동안 수집됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gundersen Lutheran Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • 수석 연구원: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • 수석 연구원: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-12-12-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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