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Contrôle de la douleur après un pontage coronarien mini-invasif

19 décembre 2016 mis à jour par: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Méthode optimale de contrôle de la douleur après un pontage coronarien mini-invasif

Le but de cette étude est de comparer le contrôle de la douleur postopératoire après un pontage coronarien mini-invasif chez les patients qui reçoivent un bloc intercostal (un anesthésique injecté dans une zone sous les côtes) en salle d'opération et de l'acétaminophène IV (Tylenol) à ceux qui recevoir un bloc intercostal et un cathéter de pompe anti-douleur On-Q (une pompe à ballon attachée à 2 petits tubes près de votre site d'intervention qui administre automatiquement un analgésique).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Maladie coronarienne nécessitant une intervention chirurgicale
  • Pas de sternotomie préalable
  • Créatinine dans les limites normales (0,60 - 1,10 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité de donner son consentement ou de répondre à un sondage écrit
  • Antécédents de sternotomie
  • Contre-indications au MICS-CABG ou à l'un des composants des 2 schémas antalgiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acétaminophène IV
Les patients de ce groupe recevront un bloc intercostal peropératoire + acétaminophène IV (1000 mg toutes les 6 heures pour les adultes et en fonction du poids pour tout patient de moins de 50 kg)
Médicament: Acétaminophène IV
Les patients randomisés dans le groupe acétaminophène IV recevront de l'acétaminophène IV (1 000 mg toutes les 6 heures pour les adultes et en fonction du poids pour tout patient de moins de 50 kg) au lieu d'un cathéter de pompe anti-douleur On-Q.
Autres noms:
  • Tylénol
  • Ofirmev
Aucune intervention: Cathéter de pompe anti-douleur On-Q
Les patients de ce groupe recevront les soins standard actuels qui comprennent un bloc intercostal peropératoire + un cathéter de pompe anti-douleur On-Q (dosage continu).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
Les scores de douleur seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) (une échelle de 11 points, de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur imaginable »). Les scores de douleur seront saisis par le personnel infirmier toutes les 2 heures en unité de soins intensifs et toutes les 6 heures sur le sol pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 jours.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires des médicaments
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours
Tout effet secondaire et besoin de médicaments narcotiques supplémentaires seront recueillis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 jours.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Chercheur principal: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Chercheur principal: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Première publication (Estimation)

17 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-12-12-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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