Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás minimálisan invazív koszorúér bypass beültetés után

2016. december 19. frissítette: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

A fájdalomcsillapítás optimális módja minimálisan invazív koszorúér bypass beültetés után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalomcsillapítást minimálisan invazív koszorúér bypass beültetés után azoknál a betegeknél, akik bordaközi blokkot (a bordák alatti területre fecskendezett érzéstelenítő gyógyszert) kaptak a műtőben és IV acetaminofent (Tylenol) kapjon egy bordaközi blokkot és egy On-Q fájdalompumpa katétert (egy ballonpumpát, amely 2 kis csőhöz van csatlakoztatva az eljárás helye közelében, és amely automatikusan fájdalomcsillapítót juttat be).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Sebészeti beavatkozást igénylő koszorúér-betegség
  • Nincs előzetes szternotómia
  • Kreatinin a normál határokon belül (0,60-1,10 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Képtelenség megadni beleegyezését vagy kitölteni egy írásos felmérést
  • A szternotómia korábbi története
  • Ellenjavallatok a MICS-CABG-hez vagy a 2 fájdalomcsillapító séma bármely összetevőjéhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV acetaminofen
Az ebbe a csoportba tartozó betegek intraoperatív bordaközi blokkot + IV acetaminofent kapnak (1000 mg 6 óránként felnőtteknek és testtömeg alapján minden 50 kg alatti betegnek)
Drog: IV acetaminofen
Az IV acetaminofen csoportba randomizált betegek intravénás acetaminofént kapnak (1000 mg 6 óránként felnőttek és testtömeg alapján minden 50 kg alatti beteg esetében) az On-Q fájdalompumpa katéter helyett.
Más nevek:
  • Tylenol
  • Ofirmev
Nincs beavatkozás: On-Q Pain Pump katéter
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a jelenlegi standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az intraoperatív bordaközi blokkot + On-Q Pain Pump katétert (folyamatos adagolás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 napig követik
A fájdalompontszámok értékelése Numerical Rating Scale (NRS) segítségével történik (11 pontos skála, 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb elképzelhető fájdalom”). A fájdalompontszámokat az ápolószemélyzet 2 óránként írja be az intenzív osztályon, és 6 óránként a padlón a kórházi tartózkodás ideje alatt, átlagosan 4 napig.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés mellékhatásai
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 napig követik
Az esetleges mellékhatásokat és további kábítószer-kezelés szükségességét a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 napig gyűjtik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Kutatásvezető: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Kutatásvezető: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-12-12-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel