Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание после малоинвазивного коронарного шунтирования

19 декабря 2016 г. обновлено: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Оптимальный метод обезболивания после малоинвазивного аортокоронарного шунтирования

Целью данного исследования является сравнение контроля послеоперационной боли после минимально инвазивного аортокоронарного шунтирования у пациентов, которым проводят межреберную блокаду (анестетик, вводимый в область под ребрами) в операционной и внутривенно ацетаминофен (тайленол), с теми, кто получите межреберную блокаду и катетер болеутоляющего насоса On-Q (баллонный насос, прикрепленный к 2 небольшим трубкам рядом с местом проведения процедуры, который автоматически подает обезболивающее).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Ишемическая болезнь сердца, требующая хирургического вмешательства
  • Без предшествующей стернотомии
  • Креатинин в пределах нормы (0,60–1,10 мг/дл)

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Невозможность дать согласие или заполнить письменный опрос
  • Предыдущая история стернотомии
  • Противопоказания к MICS-CABG или к любому из компонентов 2 обезболивающих режимов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенно ацетаминофен
Пациенты в этой группе будут получать интраоперационную межреберную блокаду + внутривенно ацетаминофен (1000 мг каждые 6 часов для взрослых и в зависимости от веса для любого пациента до 50 кг).
Лекарство: Внутривенно ацетаминофен
Пациенты, рандомизированные в группу внутривенного введения ацетаминофена, будут получать ацетаминофен внутривенно (1000 мг каждые 6 часов для взрослых и в зависимости от веса для любого пациента с массой тела менее 50 кг) вместо катетера для обезболивания On-Q.
Другие имена:
  • Тайленол
  • Офирдев
Без вмешательства: Катетер On-Q Pain Pump
Пациенты в этой группе будут получать текущую стандартную помощь, которая включает интраоперационную межреберную блокаду + катетер On-Q Pain Pump (непрерывное дозирование).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
Баллы боли будут оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS) (11-балльная шкала, от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшую вообразимую боль»). Показатели боли будут вводиться медперсоналом каждые 2 часа в отделении интенсивной терапии и каждые 6 часов на полу в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 4 дня.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
Информация о любых побочных эффектах и ​​потребности в дополнительных наркотических препаратах будет собираться в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 4 дня.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Главный следователь: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Главный следователь: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-12-12-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться