Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti po minimálně invazivním bypassu koronárních tepen

19. prosince 2016 aktualizováno: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Optimální metoda kontroly bolesti po minimálně invazivním bypassu koronárních tepen

Účelem této studie je porovnat kontrolu pooperační bolesti po minimálně invazivním bypassu koronárních tepen u pacientů, kteří dostávají interkostální blok (anestetikum injikovaný do oblasti pod žebry) na operačním sále a IV acetaminofen (Tylenol) s těmi, kteří přijměte interkostální blok a katétr On-Q pumpy proti bolesti (balónkové pumpy připojené ke 2 malým hadičkám poblíž místa zákroku, které automaticky dodává léky proti bolesti).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Onemocnění koronárních tepen vyžadující chirurgický zákrok
  • Žádná předchozí sternotomie
  • Kreatinin v normálních mezích (0,60 - 1,10 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neschopnost poskytnout souhlas nebo vyplnit písemný průzkum
  • Předchozí historie sternotomie
  • Kontraindikace MICS-CABG nebo kterékoli složky 2 analgetických režimů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV acetaminofen
Pacienti v této skupině dostanou intraoperační interkostální blok + IV acetaminofen (1000 mg každých 6 hodin pro dospělé a podle hmotnosti pro každého pacienta s hmotností do 50 kg)
Lék: IV acetaminofen
Pacienti randomizovaní do skupiny IV acetaminofenu dostanou IV acetaminofen (1000 mg každých 6 hodin pro dospělé a na základě hmotnosti pro každého pacienta pod 50 kg) namísto katetru On-Q s pumpou proti bolesti.
Ostatní jména:
  • Tylenol
  • Ofirmev
Žádný zásah: Katétr On-Q Pain Pump
Pacienti v této skupině obdrží současnou standardní péči, která zahrnuje intraoperační interkostální blok + katétr On-Q Pain Pump (kontinuální dávkování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (11bodová stupnice, 0 až 10, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“). Skóre bolesti bude zadávat ošetřující personál každé 2 hodiny na JIP a každých 6 hodin na podlaze po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky léků
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny
Jakékoli vedlejší účinky a potřeba další narkotické medikace budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-12-12-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na IV acetaminofen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit