Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkontroll efter minimalt invasiv kranskärlsbypasstransplantation

19 december 2016 uppdaterad av: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Optimal metod för smärtkontroll efter minimalt invasiv kransartärbypasstransplantation

Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ smärtkontroll efter minimalt invasiv kranskärlsbypasstransplantation för patienter som får ett interkostalt block (ett anestesimedel som injiceras i ett område under revbenen) i operationssalen och IV paracetamol (Tylenol) med de som få ett interkostalt block och On-Q smärtpumpskateter (en ballongpump ansluten till 2 små rör nära din ingreppsplats som automatiskt levererar smärtmedicin).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kranskärlssjukdom som kräver kirurgiskt ingrepp
  • Ingen tidigare sternotomi
  • Kreatinin inom normala gränser (0,60 - 1,10 mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Oförmåga att ge samtycke eller fylla i en skriftlig enkät
  • Tidigare historia av sternotomi
  • Kontraindikationer för MICS-CABG eller någon av komponenterna i de två smärtstillande regimerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV paracetamol
Patienter i denna grupp kommer att få intraoperativt interkostalt block + IV paracetamol (1000 mg var 6:e ​​timme för vuxna och viktbaserat för alla patienter under 50 kg)
Läkemedel: IV paracetamol
Patienter som randomiserats till IV paracetamolgruppen kommer att få IV paracetamol (1000 mg var 6:e ​​timme för vuxna och viktbaserat för alla patienter under 50 kg) istället för en On-Q smärtpumpskateter.
Andra namn:
  • Tylenol
  • Ofirmev
Inget ingripande: On-Q Pain Pump kateter
Patienter i denna grupp kommer att få den nuvarande standardvården som inkluderar ett intraoperativt interkostalt block + On-Q Pain Pump kateter (kontinuerlig dosering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) (en 11-gradig skala, 0 till 10, där 0 representerar "Ingen smärta" och 10 representerar "Värsta tänkbara smärta"). Smärtpoäng kommer att matas in av vårdpersonal varannan timme på intensivvårdsavdelningen och var sjätte timme på golvet under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på fyra dagar.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsbiverkningar
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Eventuella biverkningar och behov av ytterligare narkotiska läkemedel kommer att samlas in under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gundersen Lutheran Medical Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Prem Rabindra, MD, Gundersen Health System
  • Huvudutredare: Kym Culp, MD, Gundersen Health System
  • Huvudutredare: Korey Zellner, PA-C, Gundersen Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-12-12-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera