主动自杀意念和抑郁患者的冲动和思维过程障碍
主动自杀意念和抑郁症患者的冲动性和思维过程障碍的评估和治疗。
研究概览
详细说明
年龄在 19-64 岁之间,被诊断患有重度抑郁症,并且目前处于严重抑郁发作并有自杀念头的男性和女性,有资格参加这项自愿研究。 对照组将由年龄在 19-64 岁之间的男性和女性组成,他们被诊断患有重度抑郁症,目前处于严重抑郁发作但没有自杀念头。
在筛查访问期间,将收集适当的人口统计、医学和精神病学数据,包括诊断评估和对您抑郁症严重程度的评估。 您将被要求完成几份钢笔问卷,以更多地了解您当前的心理状态。 该评估大约需要两个小时。 如果您符合对照组或评估组的资格,您将被要求在初次评估后的 2、4 和 6 天再次与研究人员会面。 如果您符合研究组的资格,您将被计算机随机分配(就像掷硬币一样)每天口服一次利培酮(1-2 毫克/天)或安慰剂。 除了医生开出的标准抗抑郁药外,您还将服用研究药物 5 晚。
四十名参与者将进入双盲研究,这意味着您和您的医生都不会知道您正在接受哪种研究药物(利培酮或安慰剂)。 如果医疗上有必要,药物信息将被公布,这样您的医生就可以找出您被随机分配到的药物。
您将在第 5 天进行后续评估(在医院或返回办公室就诊)。 在这次访问中,您将由精神科医生进行评估,并将被要求完成旨在评估研究药物对您症状的影响的问卷调查。 在这次访问中,您还将被问及可能的副作用以及您对药物的耐受性如何。 这些访问每次大约需要一小时。
在筛选和五天治疗结束时,将进行额外的神经心理学评估以评估您的进展。 这些额外的评估大约需要一个小时才能完成。
对照组成员将不接受与研究相关的药物治疗,也不会返回进行随访。
给有生育潜力的女性或育儿男性的信息 因为利培酮可能影响母乳或发育中的胎儿,所以不允许哺乳期和孕妇参加该研究。 可以怀孕的女性必须在研究开始前进行妊娠试验。 除非他们因为手术或其他医学原因不能生育,否则男性和女性在开始研究之前必须一直使用有效的避孕方法。 有效的避孕措施包括避孕药、避孕贴、宫内节育器、避孕套、海绵、含杀精剂的隔膜,或避免可能导致怀孕的性活动。
可选的功能性 MRI(fMRI) 大脑子研究
10 名参与者将参加 fMRI 子研究,其中将包括为期 5 天的利培酮开放标签试验。 fMRI 扫描将在接受研究药物之前和 5 天后进行。 在此 fMRI 期间,将获得您大脑的图像。 fMRI 程序要求您静止躺在一张狭窄的桌子上,头部周围有一个圆形扫描仪。 fMRI 扫描大约需要 40 分钟。 在扫描期间将进行两项神经心理学评估。 子研究参与者将完成基于计算机的任务版本,这些任务将在脑成像会议之前的 fMRI 扫描期间执行。 这对于确保您了解在进行成像时将要执行的任务是必要的。 选择不参加该子研究不会影响对药物试验的参与。 神经科医生 Lawrence Ver Hoef 博士将审查 MRI 扫描以寻找偶然发现。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 : 19-64
- 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的自杀得分 > 4
排除标准:
- 孕,
- 医学上不稳定,
- 精神分裂症史,
- 分裂情感障碍,
- 躁郁症,
- 精神病 NOS,
- 可卡因尿液药物筛查呈阳性,
- 大麻或苯丙胺,
- 戒除阿片类药物,
- 苯二氮卓类药物或酒精,
- 目前正在接受抗精神病药物治疗。 还排除了那些需要使用情绪稳定剂或抗精神病药的受试者。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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