Impulsivitet och tankeprocessstörning hos patienter med aktiva självmordstankar och depression

Män och kvinnor i åldrarna 19-64, som har diagnosen egentlig depression och för närvarande befinner sig i en svår depressiv episod med självmordstankar, är berättigade att delta i denna frivilliga forskningsstudie. En kontrollgrupp kommer att bestå av män och kvinnor i åldrarna 19-64 år som har en diagnos eller egentlig depression och för närvarande befinner sig i en svår depressiv episod men inte har självmordstankar.

Under screeningbesöket kommer lämpliga demografiska, medicinska och psykiatriska data att samlas in, inklusive en diagnostisk bedömning och en bedömning av hur allvarlig din depression är. Du kommer att bli ombedd att fylla i flera penna och penna frågeformulär för att lära dig mer om ditt nuvarande sinnestillstånd. Denna utvärdering kommer att ta cirka två timmar. Om du kvalificerar dig för kontroll- eller bedömningsgruppen kommer du att bli ombedd att träffa forskare igen 2, 4 och 6 dagar efter din första utvärdering. Om du kvalificerar dig för studiegruppen kommer du slumpmässigt (som ett mynt att slås) tilldelas av en dator att få antingen risperidon (1-2 mg/dag) eller placebo en gång om dagen genom munnen. Du kommer att ta studiemedicinen i 5 nätter utöver ditt standardvårdande antidepressivum som ordinerats av din läkare.

Fyrtio deltagare kommer in i en dubbelblind studie, vilket innebär att varken du eller dina läkare kommer att veta vilken studiemedicin (risperidon eller placebo) du får. Om det är medicinskt nödvändigt kommer medicininformationen att släppas så att din läkare kan ta reda på vilken medicin du slumpmässigt tilldelats.

Du kommer att ha en uppföljande utvärdering (antingen på sjukhuset eller återvänder för ett kontorsbesök) på dag 5. Vid detta besök kommer du att utvärderas av en psykiater och kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär utformade för att bedöma effekten av studiemedicinerna på dina symtom. Vid detta besök kommer du också att få frågan om eventuella biverkningar och hur du tolererar läkemedlet. Dessa besök bör ta cirka en timme vardera.

Vid screeningen och slutet av den fem dagar långa behandlingen kommer ytterligare neuropsykologiska utvärderingar att göras för att bedöma dina framsteg. Dessa ytterligare bedömningar kommer att ta ungefär en timme att genomföra.

Medlemmar av kontrollgruppen kommer inte att få några studierelaterade mediciner och kommer inte att återvända för ett uppföljningsbesök.

Information för kvinnor i fertil ålder eller män som blir far till barn Eftersom risperidon kan påverka modersmjölken eller ett foster under utveckling, tillåts inte ammande och gravida kvinnor att delta i studien. Kvinnor som kan bli gravida måste göra ett graviditetstest innan studien påbörjas. Såvida de inte kan få barn på grund av operation eller andra medicinska skäl måste män och kvinnor ha använt en effektiv preventivmetod innan studien påbörjades. Effektiv preventivmedel inkluderar p-piller, plåster, spiral, kondom, svamp, diafragma med spermiedödande medel eller att undvika sexuell aktivitet som kan orsaka graviditet.

Valfri funktionell MRI(fMRI) hjärndelstudie

10 deltagare kommer att delta i fMRI-delstudien, som kommer att inkludera en 5 dagars öppen prövning av risperidon. En fMRI-skanning kommer att göras innan du får studieläkemedlet och 5 dagar senare. Under denna fMRI kommer en bild av din hjärna att erhållas. fMRI-proceduren kräver att du ligger stilla på ett smalt bord med en cirkulär skanner runt huvudet. fMRI-skanningen tar cirka 40 minuter. Två av de neuropsykologiska bedömningarna kommer att göras under skanningen. Delstudiedeltagare kommer att slutföra en datorbaserad version av de uppgifter som kommer att utföras under fMRI-skanningen före hjärnavbildningssessionen. Detta är nödvändigt för att säkerställa att du förstår de uppgifter du kommer att utföra medan avbildningen pågår. Att välja att inte delta i denna delstudie kommer inte att äventyra deltagandet i läkemedelsprövningen. En neurolog, Dr. Lawrence Ver Hoef, kommer att granska MRI-skanningarna för att hitta tillfälliga fynd.