능동적 자살생각과 우울증 환자의 충동성과 사고과정장애

주요 우울 장애 진단을 받고 현재 자살 생각이 있는 중증 우울 에피소드에 있는 19세에서 64세 사이의 남녀가 이 자발적 연구에 참여할 자격이 있습니다. 통제 그룹은 진단 또는 주요 우울 장애가 있고 현재 심각한 우울 에피소드에 있지만 자살 생각을 하지 않는 19-64세 사이의 남성과 여성으로 구성됩니다.

스크리닝 방문 중에 진단 평가 및 우울증의 중증도 평가를 포함하여 적절한 인구 통계, 의료 및 정신과 데이터가 수집됩니다. 현재 정신 상태에 대해 자세히 알아보기 위해 몇 가지 펜과 연필로 된 설문지를 작성하라는 요청을 받을 것입니다. 이 평가는 약 2시간이 소요됩니다. 통제 또는 평가 그룹 자격이 있는 경우 초기 평가 후 2일, 4일 및 6일에 다시 연구원을 만나도록 요청받을 것입니다. 스터디 그룹에 참가할 자격이 있는 경우, 무작위로(동전 던지기와 같이) 리스페리돈(1-2mg/일) 또는 위약을 하루에 한 번 경구로 투여받도록 지정됩니다. 귀하는 의사가 처방한 표준 치료 항우울제 외에 5일 동안 연구 약물을 복용하게 됩니다.

40명의 참가자가 이중 맹검 연구에 참여하게 됩니다. 즉, 귀하와 귀하의 의사 모두 귀하가 어떤 연구 약물(리스페리돈 또는 위약)을 받고 있는지 알 수 없습니다. 의학적으로 필요한 경우 의사가 귀하에게 무작위로 할당된 약을 찾을 수 있도록 약물 정보가 공개됩니다.

5일차에 후속 평가(병원에서 또는 사무실 방문을 위해 재방문)를 받게 됩니다. 이번 방문에서 귀하는 정신과 의사의 평가를 받고 연구 약물이 귀하의 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 이 방문에서 귀하는 가능한 부작용과 귀하가 약을 어떻게 견디고 있는지에 대해서도 질문을 받을 것입니다. 이러한 방문은 각각 약 1시간이 소요됩니다.

검사 및 5일 치료 종료 시 진행 상황을 평가하기 위해 추가 신경심리학적 평가가 시행됩니다. 이러한 추가 평가를 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.

대조군의 구성원은 연구 관련 약물을 받지 않으며 후속 방문을 위해 돌아오지 않을 것입니다.

가임기 여성 또는 아이를 낳은 남성을 위한 정보 리스페리돈은 모유 또는 태아 발육에 영향을 미칠 수 있으므로 수유부 및 임산부는 연구에 참여할 수 없습니다. 임신할 수 있는 여성은 연구 시작 전에 임신 테스트를 받아야 합니다. 수술이나 다른 의학적 이유 때문에 아이를 가질 수 없는 경우가 아니라면 남성과 여성은 연구를 시작하기 전에 효과적인 산아제한 방법을 사용했어야 합니다. 효과적인 피임법에는 피임약, 패치, IUD, 콘돔, 스펀지, 살정제가 포함된 격막 또는 임신을 유발할 수 있는 성행위 피하기가 포함됩니다.

선택적 기능적 MRI(fMRI) 뇌 하위 연구

10명의 참가자가 fMRI 하위 연구에 참여하게 되며 여기에는 리스페리돈의 5일간 공개 라벨 시험이 포함됩니다. fMRI 스캔은 연구 약물을 받기 전과 5일 후에 수행됩니다. 이 fMRI 동안 뇌의 사진을 얻을 것입니다. fMRI 절차는 머리 주위에 원형 스캐너가 있는 좁은 테이블에 가만히 누워 있어야 합니다. fMRI 스캔은 약 40분이 소요됩니다. 두 가지 신경심리학적 평가가 스캔 중에 시행됩니다. 하위 연구 참가자는 뇌 영상 세션 전에 fMRI 스캔 중에 수행될 작업의 컴퓨터 기반 버전을 완료합니다. 이는 이미징이 진행되는 동안 수행할 작업을 이해하기 위해 필요합니다. 이 하위 연구에 참여하지 않기로 선택해도 약물 실험 참여가 위태로워지지 않습니다. 신경과 전문의인 Dr. Lawrence Ver Hoef는 MRI 스캔을 검토하여 부수적인 결과를 확인합니다.