Impulsiivisuus ja ajatusprosessin häiriö potilailla, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja masennusta

Tähän vapaaehtoiseen tutkimustutkimukseen voivat osallistua 19–64-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö ja joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso, johon liittyy itsemurha-ajatuksia. Kontrolliryhmä koostuu 19–64-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on diagnoosi tai vakava masennushäiriö ja joilla on tällä hetkellä vaikea masennusjakso, mutta heillä ei ole itsemurha-ajatuksia.

Seulontakäynnin aikana kerätään asianmukaiset demografiset, lääketieteelliset ja psykiatriset tiedot, mukaan lukien diagnostinen arviointi ja masennuksesi vakavuuden arviointi. Sinua pyydetään täyttämään useita kynä- ja kynäkyselyitä saadaksesi lisätietoja nykyisestä mielentilastasi. Tämä arviointi kestää noin kaksi tuntia. Jos olet pätevä kontrolli- tai arviointiryhmään, sinua pyydetään tapaamaan tutkijoita uudelleen 2, 4 ja 6 päivän kuluttua alustavasta arvioinnista. Jos olet pätevä tutkimusryhmään, tietokone määrää sinut satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan joko risperidonia (1-2 mg/vrk) tai lumelääkettä kerran päivässä suun kautta. Otat tutkimuslääkitystä 5 yötä lääkärisi määräämän masennuslääkkeen lisäksi.

Neljäkymmentä osallistujaa osallistuu kaksoissokkotutkimukseen, mikä tarkoittaa, ettet sinä etkä lääkärisi tiedä, mitä lääkettä (risperidoni tai lumelääke) saat. Lääketiedot julkaistaan, jos se on lääketieteellisesti tarpeellista, jotta lääkärisi voi selvittää, mihin lääkkeeseen sinut on satunnaisesti määrätty.

Sinulle tehdään seuranta-arviointi (joko sairaalassa tai palaat toimistokäynnille) päivänä 5. Tällä käynnillä psykiatri arvioi sinut ja sinua pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu arvioimaan tutkimuslääkkeiden vaikutusta oireisiisi. Tällä vierailulla sinulta kysytään myös mahdollisista sivuvaikutuksista ja siitä, kuinka siedät lääkettä. Näiden käyntien tulisi kestää noin yksi tunti.

Seulonnassa ja viiden päivän hoidon lopussa suoritetaan neuropsykologisia lisäarviointeja edistymisen arvioimiseksi. Näiden lisäarviointien suorittaminen kestää noin tunnin.

Kontrolliryhmän jäsenet eivät saa tutkimukseen liittyviä lääkkeitä eivätkä palaa seurantakäynnille.

Tietoa raskaaksi tuleville naisille tai miehille, jotka itävät lasta Koska risperidoni voi vaikuttaa äidinmaitoon tai kehittyvään sikiöön, imettävien ja raskaana olevien naisten ei saa osallistua tutkimukseen. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen tutkimuksen aloittamista. Elleivät he voi saada lapsia leikkauksen tai muiden lääketieteellisten syiden vuoksi, miesten ja naisten on täytynyt käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää ennen tutkimuksen aloittamista. Tehokkaaseen ehkäisyyn kuuluvat ehkäisypillerit, laastari, kierukka, kondomi, sieni, pallea spermisidillä tai raskauden aiheuttavan seksuaalisen toiminnan välttäminen.

Valinnainen toiminnallinen aivojen MRI (fMRI) -alatutkimus

10 osallistujaa osallistuu fMRI-alatutkimukseen, joka sisältää 5 päivän avoimen risperidonin kokeen. FMRI-skannaus tehdään ennen tutkimuslääkkeen saamista ja 5 päivää myöhemmin. Tämän fMRI:n aikana saadaan kuva aivoistasi. FMRI-menetelmä edellyttää, että sinun on makaa paikallaan kapealla pöydällä pyöreä skanneri pään ympärillä. fMRI-skannaus kestää noin 40 minuuttia. Kaksi neuropsykologista arviointia suoritetaan skannauksen aikana. Osatutkimuksen osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen version tehtävistä, jotka suoritetaan fMRI-skannauksen aikana ennen aivojen kuvantamista. Tämä on tarpeen sen varmistamiseksi, että ymmärrät tehtävät, joita aiot suorittaa kuvantamisen aikana. Päättäminen olla osallistumatta tähän osatutkimukseen ei vaaranna osallistumista lääketutkimukseen. Neurologi, tohtori Lawrence Ver Hoef, tarkistaa magneettikuvaukset satunnaisten löydösten varalta.