Impulsividade e transtorno do processo de pensamento em pacientes com ideação suicida ativa e depressão

Homens e mulheres com idades entre 19 e 64 anos, com diagnóstico de transtorno depressivo maior e que estejam atualmente em um episódio depressivo grave com pensamentos suicidas, são elegíveis para participar deste estudo de pesquisa voluntário. Um grupo de controle consistirá de homens e mulheres com idades entre 19 e 64 anos que têm um diagnóstico ou transtorno depressivo maior e estão atualmente em um episódio depressivo grave, mas não estão tendo pensamentos suicidas.

Durante a visita de triagem, dados demográficos, médicos e psiquiátricos apropriados serão coletados, incluindo uma avaliação diagnóstica e uma avaliação da gravidade de sua depressão. Você será solicitado a preencher vários questionários de caneta e lápis para saber mais sobre seu estado de espírito atual. Esta avaliação levará aproximadamente duas horas. Se você se qualificar para o grupo de controle ou avaliação, será solicitado que você se reúna com os pesquisadores 2, 4 e 6 dias após sua avaliação inicial. Se você se qualificar para o grupo de estudo, será designado aleatoriamente (como o cara ou coroa) por um computador para receber risperidona (1-2 mg/dia) ou placebo uma vez ao dia por via oral. Você tomará a medicação do estudo por 5 noites, além do antidepressivo padrão prescrito pelo seu médico.

Quarenta participantes entrarão em um estudo duplo-cego, o que significa que nem você nem seus médicos saberão qual medicamento do estudo (risperidona ou placebo) você está recebendo. Se for clinicamente necessário, as informações sobre o medicamento serão divulgadas para que seu médico possa descobrir qual medicamento foi designado aleatoriamente para você.

Você terá uma avaliação de acompanhamento (seja no hospital ou retornando para uma visita ao consultório) no Dia 5. Nesta visita, você será avaliado por um psiquiatra e será solicitado a preencher questionários elaborados para avaliar o efeito dos medicamentos do estudo em seus sintomas. Nesta visita, você também será questionado sobre possíveis efeitos colaterais e como está tolerando o medicamento. Essas visitas devem durar aproximadamente uma hora cada.

Na triagem e no final do tratamento de cinco dias, avaliações neuropsicológicas adicionais serão administradas para avaliar seu progresso. Essas avaliações adicionais levarão aproximadamente uma hora para serem concluídas.

Os membros do grupo de controle não receberão medicamentos relacionados ao estudo e não retornarão para uma consulta de acompanhamento.

Informações para mulheres com potencial para engravidar ou homens com filhos Como a risperidona pode afetar o leite materno ou o feto em desenvolvimento, mulheres grávidas e lactantes não podem participar do estudo. As mulheres que podem engravidar devem fazer um teste de gravidez antes do início do estudo. A menos que não possam ter filhos devido a cirurgia ou outros motivos médicos, homens e mulheres devem estar usando um método eficaz de controle de natalidade antes de iniciar o estudo. O controle de natalidade eficaz inclui pílulas anticoncepcionais, adesivo, DIU, preservativo, esponja, diafragma com espermicida ou evitar atividades sexuais que possam causar gravidez.

Subestudo funcional opcional do cérebro MRI (fMRI)

Dez participantes participarão do subestudo fMRI, que incluirá um teste aberto de 5 dias com risperidona. Uma varredura fMRI será feita antes de receber o medicamento do estudo e 5 dias depois. Durante esta fMRI, uma imagem do seu cérebro será obtida. O procedimento fMRI exige que você fique imóvel em uma mesa estreita com um scanner circular em torno de sua cabeça. A varredura fMRI leva aproximadamente 40 minutos. Duas das avaliações neuropsicológicas serão administradas durante o exame. Os participantes do subestudo completarão uma versão computadorizada das tarefas que serão executadas durante o exame fMRI antes da sessão de imagem cerebral. Isso é necessário para garantir que você entenda as tarefas que executará enquanto a imagem estiver ocorrendo. Optar por não participar deste subestudo não prejudicará a participação no teste do medicamento. Um neurologista, Dr. Lawrence Ver Hoef irá rever os exames de ressonância magnética para achados incidentais.