Импульсивность и расстройство мыслительного процесса у пациентов с активными суицидальными мыслями и депрессией

Мужчины и женщины в возрасте от 19 до 64 лет, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство и которые в настоящее время находятся в тяжелом депрессивном эпизоде ​​с суицидальными мыслями, имеют право участвовать в этом добровольном исследовании. Контрольная группа будет состоять из мужчин и женщин в возрасте от 19 до 64 лет, у которых есть диагноз или большое депрессивное расстройство, и которые в настоящее время находятся в тяжелом депрессивном эпизоде, но не имеют суицидальных мыслей.

Во время скринингового визита будут собраны соответствующие демографические, медицинские и психиатрические данные, включая диагностическую оценку и оценку тяжести вашей депрессии. Вам будет предложено заполнить несколько анкет с ручкой и карандашом, чтобы узнать больше о вашем текущем душевном состоянии. Эта оценка займет около двух часов. Если вы попадаете в контрольную или оценочную группу, вас попросят снова встретиться с исследователями через 2, 4 и 6 дней после вашей первоначальной оценки. Если вы попадаете в исследовательскую группу, компьютер случайным образом (как подбрасывание монеты) назначит вам либо рисперидон (1–2 мг/день), либо плацебо один раз в день перорально. Вы будете принимать исследуемое лекарство в течение 5 ночей в дополнение к стандартному антидепрессанту, назначенному врачом.

Сорок участников примут участие в двойном слепом исследовании, что означает, что ни вы, ни ваши врачи не будете знать, какое исследуемое лекарство (рисперидон или плацебо) вы получаете. Если это необходимо с медицинской точки зрения, информация о лекарстве будет опубликована, чтобы ваш врач мог узнать, какое лекарство вам было назначено случайным образом.

Вы пройдете последующую оценку (либо в больнице, либо при посещении офиса) на 5-й день. Во время этого визита вас осмотрит психиатр, и вам будет предложено заполнить анкеты, предназначенные для оценки влияния исследуемых препаратов на ваши симптомы. Во время этого визита вас также спросят о возможных побочных эффектах и ​​о том, как вы переносите лекарство. Эти визиты должны длиться примерно один час каждый.

Во время скрининга и в конце пятидневного лечения будут проведены дополнительные нейропсихологические обследования для оценки вашего прогресса. Эти дополнительные оценки займут примерно один час.

Члены контрольной группы не будут получать лекарства, связанные с исследованием, и не вернутся для последующего визита.

Информация для женщин детородного возраста или мужчин, являющихся отцами ребенка Поскольку рисперидон может повлиять на материнское молоко или развивающийся плод, кормящие грудью и беременные женщины не допускаются к участию в исследовании. Женщинам, которые могут забеременеть, перед началом исследования необходимо пройти тест на беременность. Если мужчины и женщины не могут иметь детей из-за операции или других медицинских причин, мужчины и женщины должны были использовать эффективный метод контроля над рождаемостью до начала исследования. Эффективный контроль над рождаемостью включает противозачаточные таблетки, пластырь, ВМС, презерватив, губку, диафрагму со спермицидом или отказ от сексуальной активности, которая может привести к беременности.

Дополнительное исследование функциональной МРТ (фМРТ) головного мозга

10 участников примут участие в дополнительном исследовании фМРТ, которое будет включать 5-дневное открытое исследование рисперидона. МРТ-сканирование будет выполнено до приема исследуемого препарата и через 5 дней. Во время этой фМРТ будет получено изображение вашего мозга. Процедура фМРТ требует, чтобы вы лежали неподвижно на узком столе с круговым сканером вокруг головы. ФМРТ занимает около 40 минут. Две нейропсихологические оценки будут проводиться во время сканирования. Участники дополнительного исследования выполнят компьютерную версию задач, которые будут выполняться во время фМРТ-сканирования перед сеансом визуализации мозга. Это необходимо, чтобы убедиться, что вы понимаете задачи, которые будете выполнять во время визуализации. Отказ от участия в этом подисследовании не поставит под угрозу участие в испытании препарата. Невролог, доктор Лоуренс Вер Хоф, рассмотрит снимки МРТ на наличие случайных находок.