Impulsivitet og tankeprosessforstyrrelse hos pasienter med aktive selvmordstanker og depresjon

Menn og kvinner i alderen 19-64 år, som har diagnosen alvorlig depressiv lidelse, og for tiden er i en alvorlig depressiv episode med selvmordstanker, er kvalifisert til å delta i denne frivillige forskningsstudien. En kontrollgruppe vil bestå av menn og kvinner i alderen 19-64 år som har en diagnose eller alvorlig depressiv lidelse og for tiden er i en alvorlig depressiv episode, men som ikke har selvmordstanker.

Under screeningbesøket vil passende demografiske, medisinske og psykiatriske data bli samlet inn, inkludert en diagnostisk vurdering og en vurdering av alvorlighetsgraden av depresjonen din. Du vil bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer med penn og blyant for å lære mer om din nåværende sinnstilstand. Denne evalueringen vil ta ca. to timer. Hvis du kvalifiserer for kontroll- eller vurderingsgruppen, vil du bli bedt om å møte forskere igjen 2, 4 og 6 dager etter den første evalueringen. Hvis du kvalifiserer for studiegruppen, vil du bli tilfeldig (som en mynt) tildelt av en datamaskin til å motta enten risperidon (1-2 mg/dag) eller placebo en gang daglig gjennom munnen. Du vil ta studiemedisinen i 5 netter i tillegg til standardbehandlingsantidepressiva foreskrevet av legen din.

Førti deltakere skal inn i en dobbeltblind studie, som betyr at verken du eller legene dine vil vite hvilken studiemedisin (risperidon eller placebo) du får. Hvis det er medisinsk nødvendig, vil medisininformasjonen bli frigitt slik at legen din kan finne ut hvilken medisin du ble tilfeldig tildelt.

Du vil ha en oppfølgingsevaluering (enten på sykehuset eller tilbake for et kontorbesøk) på dag 5. Ved dette besøket vil du bli evaluert av en psykiater og bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer utformet for å vurdere effekten av studiemedisinene på symptomene dine. Ved dette besøket vil du også bli spurt om mulige bivirkninger og hvordan du tåler medisinen. Disse besøkene bør ta omtrent en time hver.

Ved screeningen og slutten av den fem dager lange behandlingen, vil ytterligere nevropsykologiske evalueringer bli administrert for å vurdere fremgangen din. Disse tilleggsvurderingene vil ta omtrent en time å fullføre.

Medlemmer av kontrollgruppen vil ikke motta studierelaterte medisiner og vil ikke komme tilbake for et oppfølgingsbesøk.

Informasjon for kvinner i fertil alder eller menn som blir far til barn Fordi risperidon kan påvirke morsmelken eller et foster i utvikling, får ikke ammende og gravide kvinner delta i studien. Kvinner som kan bli gravide må ta en graviditetstest før studiestart. Med mindre de ikke kan få barn på grunn av kirurgi eller andre medisinske årsaker, må menn og kvinner ha brukt en effektiv prevensjonsmetode før studien startet. Effektiv prevensjon inkluderer p-piller, plaster, spiral, kondom, svamp, membran med sæddrepende middel, eller å unngå seksuell aktivitet som kan forårsake graviditet.

Valgfri funksjonell MR(fMRI) hjernedelstudie

10 deltakere vil delta i fMRI-delstudien, som vil inkludere en 5 dagers åpen utprøving av risperidon. En fMRI-skanning vil bli gjort før du mottar studiemedikamentet og 5 dager senere. Under denne fMRI vil et bilde av hjernen din bli oppnådd. fMRI-prosedyren krever at du ligger stille på et smalt bord med en sirkulær skanner rundt hodet. fMRI-skanningen tar omtrent 40 minutter. To av de nevropsykologiske vurderingene vil bli utført under skanningen. Delstudiedeltakere vil fullføre en datamaskinbasert versjon av oppgavene som skal utføres under fMRI-skanningen før hjerneavbildningsøkten. Dette er nødvendig for å sikre at du forstår oppgavene du skal utføre mens avbildningen pågår. Å velge å ikke delta i denne delstudien vil ikke sette deltakelsen i legemiddelutprøvingen i fare. En nevrolog, Dr. Lawrence Ver Hoef, vil gjennomgå MR-skanningen for tilfeldige funn.