Impulsivitet og tankeprocesforstyrrelse hos patienter med aktive selvmordstanker og depression

Mænd og kvinder i alderen 19-64 år, som har en diagnose af svær depressiv lidelse og i øjeblikket er i en svær depressiv episode med selvmordstanker, er berettiget til at deltage i denne frivillige forskningsundersøgelse. En kontrolgruppe vil bestå af mænd og kvinder i alderen 19-64 år, som har en diagnose eller svær depressiv lidelse og i øjeblikket er i en alvorlig depressiv episode, men som ikke har selvmordstanker.

Under screeningsbesøget vil passende demografiske, medicinske og psykiatriske data blive indsamlet, herunder en diagnostisk vurdering og en vurdering af sværhedsgraden af ​​din depression. Du vil blive bedt om at udfylde flere pen- og blyantspørgeskemaer for at lære mere om din nuværende sindstilstand. Denne evaluering vil tage cirka to timer. Hvis du kvalificerer dig til kontrol- eller vurderingsgruppen, vil du blive bedt om at mødes med forskere igen 2, 4 og 6 dage efter din indledende evaluering. Hvis du kvalificerer dig til undersøgelsesgruppen, vil du blive tilfældigt (som ved at slå en mønt) tildelt af en computer til at modtage enten risperidon (1-2 mg/dag) eller placebo én gang om dagen gennem munden. Du vil tage undersøgelsesmedicinen i 5 nætter ud over dit standardbehandlings-antidepressivum, som din læge har ordineret.

Fyrre deltagere vil deltage i et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken du eller dine læger ved, hvilken studiemedicin (risperidon eller placebo), du får. Hvis det er medicinsk nødvendigt, vil medicinoplysningerne blive frigivet, så din læge kan finde ud af, hvilken medicin du tilfældigt blev tildelt.

Du vil have en opfølgende evaluering (enten på hospitalet eller vender tilbage til et kontorbesøg) på dag 5. Ved dette besøg vil du blive evalueret af en psykiater og blive bedt om at udfylde spørgeskemaer designet til at vurdere virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen på dine symptomer. Ved dette besøg vil du også blive spurgt om mulige bivirkninger, og hvordan du tåler medicinen. Disse besøg bør tage cirka en time hver.

Ved screeningen og slutningen af ​​de fem dages behandling vil yderligere neuropsykologiske evalueringer blive administreret for at vurdere dine fremskridt. Disse yderligere vurderinger vil tage cirka en time at gennemføre.

Medlemmer af kontrolgruppen modtager ingen undersøgelsesrelateret medicin og vil ikke vende tilbage til et opfølgningsbesøg.

Information til kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, der bliver far til et barn Da risperidon kan påvirke modermælken eller et foster under udvikling, må ammende og gravide kvinder ikke deltage i undersøgelsen. Kvinder, der kan blive gravide, skal tage en graviditetstest inden undersøgelsens start. Medmindre de ikke kan få børn på grund af operation eller andre medicinske årsager, skal mænd og kvinder have brugt en effektiv præventionsmetode, før de påbegyndte undersøgelsen. Effektiv prævention omfatter p-piller, plaster, spiral, kondom, svamp, mellemgulv med sæddræbende middel eller undgåelse af seksuel aktivitet, der kan forårsage graviditet.

Valgfri funktionel MRI(fMRI) hjernedelundersøgelse

10 deltagere vil deltage i fMRI-delstudiet, som vil omfatte et 5 dages åbent forsøg med risperidon. En fMRI-scanning vil blive udført før modtagelse af undersøgelseslægemidlet og 5 dage senere. Under denne fMRI vil et billede af din hjerne blive opnået. fMRI-proceduren kræver, at du ligger stille på et smalt bord med en cirkulær scanner rundt om hovedet. fMRI-scanningen tager cirka 40 minutter. To af de neuropsykologiske vurderinger vil blive administreret under scanningen. Delstudiedeltagere vil fuldføre en computerbaseret version af de opgaver, der vil blive udført under fMRI-scanningen forud for hjernebilledbehandlingssessionen. Dette er nødvendigt for at sikre, at du forstår de opgaver, du skal udføre, mens billeddannelsen finder sted. Valg af ikke at deltage i denne delundersøgelse vil ikke bringe deltagelsen i lægemiddelforsøget i fare. En neurolog, Dr. Lawrence Ver Hoef, vil gennemgå MR-scanningerne for tilfældige fund.