老年人未移位的股骨颈骨折：内固定与股骨头置换术的比较试验

股骨颈骨折的后果仍然对个体患者的健康以及社会产生重大影响。 在挪威，每年大约有 5000 人遭受股骨颈骨折。 受伤后第一年的死亡率约为 25%。 治疗单次股骨颈骨折的住院费用估计为 20 000 欧元。

尽管有相对完善的治疗方案，但仍需要前瞻性随机对照试验来确定某些股骨颈骨折患者亚组的最佳治疗方案。

几项具有高水平证据的研究阐明了移位股骨颈骨折的治疗方法。 在治疗移位的股骨颈骨折时，越来越多的证据支持关节置换手术优于内固定。 然而，对无移位和轻微移位的股骨颈骨折的处理却很少受到关注。

根据 Cochrane 图书馆，没有随机对照试验比较内固定与股骨头置换术在无移位股骨颈骨折患者中的疗效。 以前的研究主要集中在骨折愈合上，将骨折愈合与成功等同起来。 然而，最近的研究报告称，在接受内固定治疗的无移位股骨颈骨折患者中，功能和生活质量评分有所下降。 这些研究中的对照组由接受半关节置换术治疗的移位股骨颈骨折患者组成。 Zlowodzki 等人通过经过验证的评估评分表明，内固定无移位股骨颈骨折的患者通常会出现受伤肢体的缩短。 话又说回来，这与较低的功能和生活质量分数有关。 在 Rogmark 的一系列未移位股骨颈骨折患者中，接受内固定治疗的患者中，25% 的患者报告术后一年半每天行走时受影响的髋部疼痛。 Gjertsen 等人分析了挪威髋部骨折登记处 4000 多名患者的数据，证明与因股骨颈未移位而采用内固定治疗相比，由于移位的股骨颈骨折采用股骨头置换术治疗功能更好，疼痛更轻断裂。

因此，我们的研究小组将进行一项前瞻性随机对照试验，以确定 70 岁及以上患者手术治疗未移位股骨颈骨折后临床结果的任何差异。 将要比较的两种方法是使用两个螺钉进行内固定和现代模块化股骨头置换术。 主要结果指标是哈里斯髋关节评分的至少 10 分差异（95% 功效，标准差与之前的挪威患者系列相差约 15 分）。 主要随访时间定为两年，但也计划在手术后进行五年的长期随访。 将认知障碍患者包括在内很重要，因为他们占研究人群的 20-25%。 如果家庭成员或亲属提供同意，则因认知功能受损而无法提供知情同意的患者也包括在内。