Fracturas del cuello femoral no desplazadas en ancianos: un ensayo que compara la fijación interna con la hemiartroplastia

Las consecuencias de una fractura del cuello femoral todavía tienen un impacto sustancial en la salud del paciente individual así como en la sociedad. Aproximadamente 5000 personas sufren anualmente una fractura del cuello femoral en Noruega. La tasa de mortalidad se aproxima al 25% durante el primer año después de esta lesión. Los costes hospitalarios del tratamiento de una fractura única del cuello femoral se han estimado en 20 000 euros.

A pesar de los protocolos de tratamiento relativamente bien documentados, todavía se necesitan ensayos controlados aleatorios prospectivos para determinar el tratamiento óptimo de ciertos subgrupos de pacientes que presentan una fractura del cuello femoral.

Varios estudios con un alto nivel de evidencia han aclarado el manejo de las fracturas desplazadas del cuello femoral. Cada vez hay más pruebas que favorecen la cirugía de reemplazo articular sobre la fijación interna cuando se tratan fracturas desplazadas del cuello femoral. Sin embargo, el tratamiento de las fracturas del cuello femoral no desplazadas y mínimamente desplazadas ha recibido menos atención.

Según la Biblioteca Cochrane, no existen ensayos controlados aleatorios que comparen la fijación interna con la hemiartroplastia en pacientes con fracturas del cuello femoral no desplazadas. Los estudios anteriores se han centrado principalmente en la curación de fracturas, equiparando la unión de fracturas y el éxito. Sin embargo, estudios recientes informan puntajes funcionales y de calidad de vida disminuidos entre pacientes con fracturas del cuello femoral no desplazadas tratadas con fijación interna. El grupo de control en estos estudios consiste en pacientes con una fractura desplazada del cuello femoral tratados con hemi - artroplastia. Zlowodzki et al demostraron, por medio de puntajes de evaluación validados, que los pacientes con fracturas del cuello femoral no desplazadas fijadas internamente a menudo experimentan un acortamiento de la extremidad lesionada. Por otra parte, esto se asocia con puntajes funcionales y de calidad de vida más bajos. En la serie de Rogmark de pacientes con fracturas del cuello femoral no desplazadas tratados con fijación interna, el 25% de los pacientes refiere dolor diario en la cadera afectada al caminar, un año y medio después de la cirugía. Gjertsen et al analizaron datos del registro noruego de fracturas de cadera de más de 4000 pacientes para demostrar que el tratamiento con hemiartroplastia, debido a una fractura desplazada del cuello femoral, se asocia con una mejor función y menos dolor que el tratamiento con fijación interna debido a un cuello femoral no desplazado. fractura.

Por lo tanto, nuestro grupo de investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo para identificar cualquier diferencia en el resultado clínico después del tratamiento quirúrgico de las fracturas del cuello femoral no desplazadas en pacientes de 70 años o más. Los dos métodos que se compararán son la fijación interna con dos tornillos y la hemiartroplastia modular moderna. La medida de resultado primaria es una diferencia de al menos 10 puntos en la puntuación de cadera de Harris (95 % de potencia, la desviación estándar se aproxima a 15 puntos con respecto a la serie anterior de pacientes noruegos). La duración del seguimiento primario se establece en dos años, pero también se planea un seguimiento a largo plazo de cinco años después de la cirugía. Es importante incluir a los pacientes con deterioro cognitivo ya que representan el 20-25% de la población de estudio. Los pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a una función cognitiva alterada, se incluyen si el consentimiento lo da un familiar o pariente.