Niet-verplaatste femurhalsfracturen bij ouderen: een proef waarin interne fixatie wordt vergeleken met hemiarthroplastiek

De gevolgen van een heuphalsfractuur hebben nog steeds een grote impact op de gezondheid van de individuele patiënt, maar ook op de samenleving. In Noorwegen lopen jaarlijks ongeveer 5000 personen een fractuur van de dijbeenhals op. Het sterftecijfer benadert 25% gedurende het eerste jaar na dit letsel. De ziekenhuiskosten voor de behandeling van een enkelvoudige femurhalsfractuur worden geschat op 20.000 euro.

Ondanks relatief goed gedocumenteerde behandelprotocollen, is er nog steeds behoefte aan prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies om de optimale behandeling van bepaalde subgroepen van patiënten met een femurhalsfractuur te bepalen.

Verschillende onderzoeken met een hoog bewijsniveau hebben de behandeling van verplaatste femurhalsfracturen verhelderd. Er is steeds meer bewijs dat gewrichtsvervangende chirurgie wordt verkozen boven interne fixatie bij de behandeling van verplaatste femurhalsfracturen. De behandeling van niet-verplaatste en minimaal verplaatste femurhalsfracturen heeft echter minder aandacht gekregen.

Volgens de Cochrane Library zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin interne fixatie wordt vergeleken met hemi-artroplastiek bij patiënten met niet-verplaatste femurhalsfracturen. Eerdere studies waren vooral gericht op fractuurgenezing, waarbij fractuurvereniging en succes gelijk werden gesteld. Recente studies melden echter verminderde functionele en levenskwaliteitsscores bij patiënten met niet-verplaatste femurhalsfracturen die werden behandeld met interne fixatie. De controlegroep in deze studies bestaat uit patiënten met een verplaatste femurhalsfractuur die behandeld zijn met een hemi-artroplastiek. Zlowodzki et al toonden door middel van gevalideerde beoordelingsscores aan dat patiënten met inwendig gefixeerde niet-verplaatste femurhalsfracturen vaak een verkorting van het geblesseerde ledemaat ervaren. Aan de andere kant wordt dit geassocieerd met lagere functionele en levenskwaliteitsscores. In de Rogmark-serie van patiënten met niet-verplaatste femurhalsfracturen die werden behandeld met interne fixatie, rapporteerde 25% van de patiënten dagelijkse pijn van de aangedane heup bij het lopen, anderhalf jaar na de operatie. Gjertsen et al analyseerden gegevens voor de Noorse heupfractuurregistratie van meer dan 4000 patiënten om aan te tonen dat behandeling met hemi-artroplastiek, als gevolg van een verplaatste femurhalsfractuur, gepaard gaat met een betere functie en minder pijn dan behandeling met interne fixatie vanwege een niet-verplaatste heuphals breuk.

Daarom zal onze onderzoeksgroep een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om eventuele verschillen in klinische uitkomst na chirurgische behandeling van niet-verplaatste femurhalsfracturen bij patiënten van 70 jaar en ouder te identificeren. De twee methodes die zullen worden vergeleken zijn interne fixatie met twee schroeven en moderne modulaire hemiartroplastiek. De primaire uitkomstmaat is een verschil van ten minste 10 punten in de Harris Hip Score (95% power, standaarddeviatie benadert 15 punten ten opzichte van eerdere Noorse patiëntenreeksen). De primaire follow-upduur is vastgesteld op twee jaar, maar er is ook een langdurige follow-up van vijf jaar na de operatie gepland. Het is belangrijk om de cognitief gehandicapte patiënten op te nemen, aangezien zij 20-25% van de onderzoekspopulatie uitmaken. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege een verminderde cognitieve functie, worden opgenomen als toestemming is verleend door een familielid of familielid.