Fratture del collo femorale non dislocate negli anziani: una prova che confronta la fissazione interna con l'emiartroplastica

Le conseguenze di una frattura del collo del femore hanno ancora un impatto sostanziale sulla salute del singolo paziente e sulla società. Ogni anno in Norvegia circa 5000 persone subiscono una frattura del collo del femore. Il tasso di mortalità si avvicina al 25% durante il primo anno dopo questo infortunio. I costi ospedalieri per il trattamento di una singola frattura del collo del femore sono stati stimati in 20.000 euro.

Nonostante protocolli di trattamento relativamente ben documentati, c'è ancora bisogno di studi prospettici randomizzati controllati per determinare il trattamento ottimale di alcuni sottogruppi di pazienti che presentano una frattura del collo del femore.

Diversi studi con un alto livello di evidenza hanno chiarito la gestione delle fratture scomposte del collo del femore. Vi sono prove crescenti a favore della chirurgia di sostituzione dell'articolazione rispetto alla fissazione interna nel trattamento delle fratture scomposte del collo del femore. Tuttavia, la gestione delle fratture del collo del femore non scomposte e minimamente scomposte ha ricevuto meno attenzione.

Secondo la Cochrane Library, non esistono studi controllati randomizzati che confrontino la sintesi interna con l'emiartroplastica in pazienti con fratture del collo femorale non scomposte. Gli studi precedenti si sono concentrati principalmente sulla guarigione della frattura, equiparando l'unione della frattura e il successo. Tuttavia, studi recenti riportano una diminuzione dei punteggi funzionali e della qualità della vita tra i pazienti con fratture del collo del femore non scomposte trattate con fissazione interna. Il gruppo di controllo in questi studi è costituito da pazienti con frattura scomposta del collo del femore trattata con emi-artroplastica. Zlowodzki et al hanno dimostrato, mediante punteggi di valutazione convalidati, che i pazienti con fratture del collo femorale non dislocate con fissazione interna spesso subiscono un accorciamento dell'arto lesionato. Inoltre, questo è associato a punteggi funzionali e di qualità della vita inferiori. Nella serie di pazienti di Rogmark con fratture del collo del femore non scomposte trattate con fissazione interna, il 25% dei pazienti riferisce dolore quotidiano dall'anca interessata durante la deambulazione, un anno e mezzo dopo l'intervento. Gjertsen et al. hanno analizzato i dati per il registro norvegese delle fratture dell'anca di oltre 4000 pazienti per dimostrare che il trattamento con endoprotesi, a causa di una frattura scomposta del collo del femore, è associato a una migliore funzionalità e a meno dolore rispetto al trattamento con fissazione interna a causa di una scomposizione del collo del femore. frattura.

Pertanto, il nostro gruppo di ricerca condurrà uno studio prospettico randomizzato controllato per identificare eventuali differenze nell'esito clinico dopo il trattamento chirurgico delle fratture del collo del femore non scomposte in pazienti di età pari o superiore a 70 anni. Le due metodiche che verranno messe a confronto sono la fissazione interna con due viti e la moderna endoprotesi modulare. La misura dell'outcome primario è una differenza di almeno 10 punti nell'Harris Hip Score (95% di potenza, deviazione standard di circa 15 punti rispetto alle precedenti serie di pazienti norvegesi). La durata del follow-up primario è fissata a due anni, ma è previsto anche un follow-up a lungo termine a cinque anni dall'intervento. È importante includere i pazienti con deficit cognitivo in quanto rappresentano il 20-25% della popolazione in studio. I pazienti che non possono fornire il consenso informato a causa di funzione cognitiva compromessa, sono inclusi se il consenso è fornito da un familiare o un parente.