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有无辅助支持邮件的抑郁症电话心理治疗试验 (Tel-PT)

2015年7月13日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

有无辅助支持邮件的抑郁症电话心理治疗的随机试验

本研究旨在比较两种基于电话的心理治疗 (Tel-PT) 干预对轻度至中度抑郁症患者的有效性。 两种干预措施都包括一次个人会议和每周至每两周一次的 8-10 次电话会议,与一位有执照的认知行为心理治疗师进行电话会议,同时研究教育材料和完成定期监测问卷(总治疗时间:大约 3 个月)。 患者被随机分配到两种情况之一:处于“Tel-PT including mail”状态的患者在每次电话会议后还会收到一封来自心理治疗师的激励信,而处于“Tel-PT without mail”状态的患者则不会接受进一步的干预。 拒绝随机分配的患者将被分配到“没有邮件的电话-PT”条件。 这项研究是在一项更大的研究中进行的,该研究评估了抑郁症的阶梯式护理模型 (01KQ1002B-TP7)。

研究概览

详细说明

该研究旨在比较两种基于电话的心理治疗 (Tel-PT) 干预对轻度至中度抑郁症患者的有效性。 患者被随机分配到两种情况之一:处于“Tel-PT including mail”状态的患者在每次电话会议后还会收到一封来自心理治疗师的激励信,而处于“Tel-PT without mail”状态的患者则不会接受进一步的干预。 拒绝随机分配的患者将被分配到“没有邮件的电话-PT”条件。 这项研究是在一项更大的研究中进行的,该研究评估了抑郁症的阶梯式护理模型 (01KQ1002B-TP7)。

在这两种情况下,患者都会在更大范围的研究框架内由他们的全科医生转介到基于电话的心理治疗。 这两个干预项目都是基于西雅图研究人员开发的针对抑郁症的项目的翻译和改编德语版本。 两者都包括心理教育材料(患者工作手册和治疗师手册),包括 1 次个人会议、每周进行的 8 至 10 次电话联系(20 至 40 分钟),在某些情况下每两周进行一次,以及最多 2 次维护治疗电话对基于电话的心理治疗反应良好的患者的会议(见下面的监测过程)。 这两个项目的持续时间约为 3 个月,遵循认知行为方法,主要关注行为激活和认知重构,由获得许可的认知行为心理治疗师每周到每两周接受一次监督。

在这两种情况下,在基线的个人会议以及第四次和第八次电话会议上,使用患者健康调查问卷抑郁模块 (PHQ-9) 监测抑郁症状。 此外,心理治疗师在每节课后完成关于总体进展和治疗联盟的非标准化评估。 关于进一步治疗的决定将得到监测结果的支持:如果症状从基线到第四次电话会议减少至少 20%,则以下会议将延长至每两周一次;如果没有,建议继续每周一次。 如果 PHQ-9 评分在第 8 次会议时低于分界点 5,则患者将继续维持治疗。 如果 PHQ-9 评分仍高于分界点,建议转入更高强度的治疗。 对于接受维持治疗的患者,在维持治疗结束时进行进一步监测,同时建议高于 PHQ-9 临界值的患者转入更高强度的治疗。 在急性自杀的情况下,采取紧急措施:例如 在住院或门诊环境中进行额外的精神科治疗。 心理治疗师在治疗开始和结束时以及必要时在其他情况下联系患者的全科医生。 如有必要,心理治疗师会协助转移到阶梯式护理项目中的其他精神卫生保健专家。

研究条件为“Tel-PT including mail”的患者在每次电话会议后都会收到一封来自心理治疗师的单页信件。 这封信包含激励信息以及课程期间计划的家庭作业摘要以及对下一课程预约的提醒。 这些信件通常会在电话会议结束后大约两到三天由患者收到,目的是重温计划任务的记忆和动力。

研究条件为“Tel-PT without mail”的患者没有收到心理治疗师的来信。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度或中度抑郁症的诊断
  • 足够的德语知识
  • 允许完成问卷的健康状况

排除标准:

  • 德语知识不足
  • 健康状况不允许完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:没有邮件的电话-PT
基于电话的心理治疗(1 次个人会议、8-10 次电话会议、教育材料和监测问卷),无需额外的激励信件。
患者接受基于电话的心理治疗,无需额外的信件。
实验性的:电话-PT 包括邮件
基于电话的心理治疗(1 次个人会议、8-10 次电话会议、教育材料和监测问卷),每次电话会议后都会附上一封额外的激励信。
患者接受基于电话的心理治疗,并在每次电话会议后收到一封信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状严重程度的变化 (PHQ-D-9)
大体时间:基线,大约 3 个月(治疗结束)
患者自评抑郁症状严重程度的变化:患者健康问卷 9,德文版(PHQ-D-9;Löwe、Zipfel & Herzog,2002 年)
基线,大约 3 个月(治疗结束)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对干预的接受程度
大体时间:约3个月(治疗结束)
患者使用非标准化项目评价他们对干预的接受程度。
约3个月(治疗结束)
需要进一步、更强化的抑郁症治疗(治疗师评定)
大体时间:约3个月(治疗结束)
负责治疗的心理治疗师评估是否有必要让患者接受进一步、更强化的抑郁症治疗。
约3个月(治疗结束)
过早退出治疗
大体时间:约3个月(治疗结束)
患者过早退出治疗的比率。
约3个月(治疗结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Birgit Watzke, Prof. Dr.、Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月15日

首次发布 (估计)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月13日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

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