Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av telefonbaserad psykoterapi för depression med och utan tilläggsstödjande post (Tel-PT)

13 juli 2015 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomiserad prövning av telefonbaserad psykoterapi för depression med och utan tilläggsstödjande post

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av två telefonbaserade psykoterapi (Tel-PT) interventioner för patienter med mild till måttlig depression. Båda interventionerna består av en personlig session och en gång i veckan till varannan vecka 8-10 telefonsessioner med en legitimerad kognitiv beteende psykoterapeut åtföljd av studier av utbildningsmaterial och ifyllande av regelbundna övervakningsformulär (total behandlingslängd: cirka 3 månader). Patienter randomiseras till ett av två tillstånd: Patienter i tillståndet "Tel-PT inklusive post" får dessutom ett motiverande brev från sin psykoterapeut efter varje telefonsamtal, medan patienter i tillståndet "Tel-PT utan post" inte får några ytterligare insatser. Patienter som vägrar att bli randomiserade ska tilldelas tillståndet "Tel-PT utan post". Denna studie sker inom en större studie som utvärderar en stegad vårdmodell för depression (01KQ1002B-TP7).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att jämföra effektiviteten av två telefonbaserade psykoterapi (Tel-PT) interventioner för patienter med mild till måttlig depression. Patienter randomiseras till ett av två tillstånd: Patienter i tillståndet "Tel-PT inklusive post" får dessutom ett motiverande brev från sin psykoterapeut efter varje telefonsamtal, medan patienter i tillståndet "Tel-PT utan post" inte får några ytterligare insatser. Patienter som vägrar att bli randomiserade ska tilldelas tillståndet "Tel-PT utan post". Denna studie sker inom en större studie som utvärderar en stegad vårdmodell för depression (01KQ1002B-TP7).

Vid båda tillstånden remitteras patienter till telefonbaserad psykoterapi av sin allmänläkare inom ramen för den större studien. Båda interventionsprogrammen är baserade på den översatta och anpassade tyska versionen av ett depressionsspecifikt program utvecklat av forskare i Seattle. Båda inkluderar psykopedagogiskt material (patientarbetsbok och terapeutmanual) och omfattar 1 personlig session, 8 till 10 telefonkontakter (20 till 40 minuter) genomförda varje vecka och i vissa fall varannan vecka, samt upp till 2 telefoner för underhållsterapi sessioner för patienter som svarar bra på telefonbaserad psykoterapi (se övervakningsprocessen nedan). Båda programmen har en varaktighet på cirka 3 månader och följer en kognitiv beteendestrategi med huvudfokus på beteendeaktivering och kognitiv omstrukturering och genomförs av legitimerade kognitiv beteende psykoterapeuter som får handledning varje vecka till varannan vecka.

I båda tillstånden övervakas depressiva symtom med depressionsmodulen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vid den personliga sessionen vid baslinjen och den fjärde och åttonde telefonsessionen. Dessutom gör psykoterapeuter icke-standardiserade bedömningar av generella framsteg och terapeutisk allians efter varje session. Beslut om fortsatt behandling ska stödjas av övervakningsresultat: Om symtomen minskar med minst 20 % från baslinjen till den fjärde telefonsessionen, ska följande sessioner sträckas ut till en frekvens varannan vecka; om inte, rekommenderas fortsatta veckopass. Om PHQ-9-poängen ligger under gränsvärdet 5 vid den åttonde sessionen, ska patienterna fortsätta med underhållsbehandling. Om PHQ-9-poängen förblir över gränsvärdet, rekommenderas överföring till en behandling med högre intensitet. För de patienter som får underhållsbehandling utförs ytterligare övervakning i slutet av underhållsbehandlingen och patienter över PHQ-9 cut-off poäng rekommenderas också att gå över till en behandling med högre intensitet. Vid akut suicidalitet genomförs akuta åtgärder: t.ex. ytterligare psykiatrisk behandling i in- eller öppenvård. Psykoterapeuter kontaktar patienternas allmänläkare i början och slutet av behandlingen samt vid andra tillfällen vid behov. Psykoterapeuter underlättar vid behov förflyttningar till andra psykvårdsspecialister inom stegvårdsprojektet.

Patienter i studietillståndet "Tel-PT inklusive post" får ett ensidigt brev från sin psykoterapeut efter varje telefonsamtal. Brevet innehåller motiverande meddelanden samt en sammanfattning av de läxor som planerats under passet och en påminnelse om bokad tid för nästa pass. Breven kommer vanligtvis att tas emot av patienterna cirka två till tre dagar efter telefonsessionen och är tänkta att fräscha upp minnet av och motivationen för de planerade uppdragen.

Patienter i studietillståndet "Tel-PT utan post" får inga brev från sin psykoterapeut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av mild eller måttlig depression
  • tillräckliga kunskaper i tyska språket
  • hälsosituation som gör det möjligt att fylla i frågeformuläret

Exklusions kriterier:

  • otillräckliga kunskaper i tyska språket
  • hälsotillstånd som inte tillåter att enkäten fylls i

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tel-PT utan post
Telefonbaserad psykoterapi (1 personlig session, 8-10 telefonsessioner, utbildningsmaterial och uppföljningsenkäter) utan ytterligare motiverande brev.
Patienterna får telefonbaserad psykoterapi utan ytterligare brev.
Experimentell: Tel-PT inklusive post
Telefonbaserad psykoterapi (1 personlig session, 8-10 telefonsessioner, utbildningsmaterial och uppföljningsenkäter) med ytterligare ett motiverande brev efter varje telefonsession.
Patienterna får telefonbaserad psykoterapi och ett brev efter varje telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av depressionssymptom (PHQ-D-9)
Tidsram: Baslinje, cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
Förändring i patientbedömd depressionssymptom: Patient Health Questionnaire 9, tysk version (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Baslinje, cirka 3 månader (slutet av behandlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömd acceptans av intervention
Tidsram: Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
Patienter betygsätter sin acceptans av interventionen med hjälp av icke-standardiserade artiklar.
Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
Behov av ytterligare, mer intensiv behandling av depression (terapeutklassad)
Tidsram: Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
Den behandlande psykoterapeuten bedömer nödvändigheten av att kliva upp patienten till en ytterligare, mer intensiv behandling för depression.
Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
För tidigt avhopp från behandling
Tidsram: Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)
Den takt med vilken patienter hoppar av behandlingen i förtid.
Cirka 3 månader (slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera