Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание телефонной психотерапии депрессии с дополнительной поддерживающей почтой и без нее (Tel-PT)

13 июля 2015 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Рандомизированное исследование телефонной психотерапии депрессии с дополнительной поддерживающей почтой и без нее

Это исследование направлено на сравнение эффективности двух вмешательств телефонной психотерапии (Tel-PT) для пациентов с легкой и умеренной депрессией. Оба вмешательства состоят из одного личного сеанса и еженедельных или двухнедельных 8-10 телефонных сеансов с лицензированным когнитивно-поведенческим психотерапевтом, сопровождаемых изучением учебных материалов и заполнением регулярных контрольных опросников (общая продолжительность лечения: примерно 3 месяца). Пациентов рандомизируют в одно из двух состояний: пациенты в состоянии «Тел-СТ с почтой» дополнительно получают мотивирующее письмо от своего психотерапевта после каждого телефонного сеанса, а пациенты в состоянии «Тел-СТ без почты» не получают дополнительных вмешательств. Пациентам, отказывающимся от рандомизации, назначается условие «Тел-ПТ без почты». Это исследование проводится в рамках более крупного исследования по оценке ступенчатой ​​модели лечения депрессии (01KQ1002B-TP7).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование направлено на сравнение эффективности двух вмешательств телефонной психотерапии (Tel-PT) для пациентов с легкой и умеренной депрессией. Пациентов рандомизируют в одно из двух состояний: пациенты в состоянии «Тел-СТ с почтой» дополнительно получают мотивирующее письмо от своего психотерапевта после каждого телефонного сеанса, а пациенты в состоянии «Тел-СТ без почты» не получают дополнительных вмешательств. Пациентам, отказывающимся от рандомизации, назначается условие «Тел-ПТ без почты». Это исследование проводится в рамках более крупного исследования по оценке ступенчатой ​​модели лечения депрессии (01KQ1002B-TP7).

В обоих случаях пациенты направляются на психотерапию по телефону своим лечащим врачом в рамках более крупного исследования. Обе программы вмешательства основаны на переведенной и адаптированной немецкой версии специальной программы лечения депрессии, разработанной исследователями из Сиэтла. Оба включают психообразовательные материалы (рабочая тетрадь пациента и руководство терапевта) и включают 1 личную сессию, 8-10 телефонных разговоров (от 20 до 40 минут), проводимых еженедельно, а в некоторых случаях раз в две недели, а также до 2 телефонных сеансов поддерживающей терапии. сеансы для пациентов, хорошо реагирующих на психотерапию по телефону (см. процесс мониторинга ниже). Обе программы рассчитаны примерно на 3 месяца и следуют когнитивно-поведенческому подходу с основным акцентом на поведенческую активацию и когнитивную реструктуризацию и проводятся лицензированными когнитивно-поведенческими психотерапевтами, получающими супервизию от еженедельной до двухнедельной.

В обоих случаях депрессивные симптомы отслеживаются с помощью модуля депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) во время персонального сеанса в начале исследования, а также во время четвертого и восьмого телефонных сеансов. Кроме того, после каждого сеанса психотерапевты проводят нестандартные оценки общего прогресса и терапевтического альянса. Решения о дальнейшем лечении должны основываться на результатах мониторинга: если симптомы уменьшились по крайней мере на 20% по сравнению с исходным уровнем к четвертому сеансу телефонной связи, следующие сеансы следует увеличить до двухнедельной частоты; в противном случае рекомендуется продолжение еженедельных сеансов. Если к восьмому сеансу оценка по шкале PHQ-9 находится ниже порогового значения 5, пациенты должны продолжать поддерживающую терапию. Если показатель PHQ-9 остается выше порогового значения, рекомендуется перевод на более интенсивное лечение. Для тех пациентов, которые получают поддерживающую терапию, проводится дальнейшее наблюдение в конце поддерживающей терапии, и пациентам с показателем выше порогового значения PHQ-9 также рекомендуется перевод на более интенсивное лечение. При острой суицидальной склонности проводят неотложные мероприятия: в т.ч. дополнительное психиатрическое лечение в стационарных или амбулаторных условиях. Психотерапевты связываются с лечащими врачами пациентов в начале и конце лечения, а также в других случаях, если это необходимо. Психотерапевты при необходимости способствуют переводу к другим специалистам в области психического здоровья в рамках проекта поэтапной помощи.

Пациенты в условиях исследования «Tel-PT, включая почту» после каждого телефонного сеанса получают от своего психотерапевта одностраничное письмо. Письмо содержит мотивационные сообщения, а также краткое изложение домашнего задания, запланированного во время занятия, и напоминание о встрече, назначенной на следующее занятие. Письма обычно получают пациенты примерно через два-три дня после телефонного сеанса и предназначены для освежения памяти и мотивации для запланированных заданий.

Пациенты в состоянии исследования «Тел-ПТ без почты» не получают писем от своего психотерапевта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика легкой или умеренной депрессии
  • достаточное знание немецкого языка
  • состояние здоровья, позволяющее заполнить анкету

Критерий исключения:

  • недостаточное знание немецкого языка
  • состояние здоровья, не позволяющее заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тел-ПТ без почты
Телефонная психотерапия (1 персональная сессия, 8-10 телефонных сессий, обучающие материалы и мониторинговые анкеты) без дополнительных мотивирующих писем.
Пациенты получают психотерапию по телефону без дополнительных писем.
Экспериментальный: Tel-PT включая почту
Телефонная психотерапия (1 персональная сессия, 8-10 телефонных сессий, обучающие материалы и мониторинговые анкеты) с дополнительным мотивационным письмом после каждой телефонной сессии.
Пациенты получают психотерапию по телефону и одно письмо после каждого телефонного сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов депрессии (PHQ-D-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 3 месяца (окончание лечения)
Изменение тяжести симптомов депрессии, оцениваемой пациентами: Анкета здоровья пациентов 9, немецкая версия (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Исходный уровень, примерно 3 месяца (окончание лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентом приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Примерно 3 месяца (конец лечения)
Пациенты оценивают свое согласие на вмешательство, используя нестандартные пункты.
Примерно 3 месяца (конец лечения)
Необходимость дальнейшего, более интенсивного лечения депрессии (по оценке терапевта)
Временное ограничение: Примерно 3 месяца (конец лечения)
Лечащий психотерапевт оценивает необходимость подготовки пациента к дальнейшему, более интенсивному лечению депрессии.
Примерно 3 месяца (конец лечения)
Преждевременный отказ от лечения
Временное ограничение: Примерно 3 месяца (конец лечения)
Скорость, с которой пациенты преждевременно прекращают лечение.
Примерно 3 месяца (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться