Prueba de psicoterapia telefónica para la depresión con y sin correo de apoyo complementario (Tel-PT)
Ensayo aleatorizado de psicoterapia telefónica para la depresión con y sin correo de apoyo complementario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de dos intervenciones de psicoterapia telefónica (Tel-PT) para pacientes con depresión leve a moderada. Los pacientes se aleatorizan en una de dos condiciones: los pacientes en la condición "Tel-PT incluido el correo" reciben además una carta motivadora de su psicoterapeuta después de cada sesión telefónica, mientras que los pacientes en la condición "Tel-PT sin correo" no reciben más intervenciones. Los pacientes que se nieguen a ser aleatorizados se asignarán a la condición "Tel-PT sin correo". Este estudio se lleva a cabo dentro de un estudio más grande que evalúa un modelo de atención escalonada para la depresión (01KQ1002B-TP7).
En ambas condiciones, los pacientes son remitidos a psicoterapia telefónica por su médico general en el marco del estudio más amplio. Ambos programas de intervención se basan en la versión alemana traducida y adaptada de un programa específico para la depresión desarrollado por investigadores en Seattle. Ambos incluyen material psicoeducativo (cuaderno del paciente y manual del terapeuta) y comprenden 1 sesión personal, de 8 a 10 contactos telefónicos (de 20 a 40 minutos) realizados semanalmente y en algunos casos quincenales, así como hasta 2 terapias telefónicas de mantenimiento sesiones para pacientes que respondieron bien a la psicoterapia telefónica (consulte el proceso de seguimiento a continuación). Ambos programas tienen una duración de aproximadamente 3 meses y siguen un enfoque cognitivo-conductual con un enfoque principal en la activación conductual y la reestructuración cognitiva y son llevados a cabo por psicoterapeutas cognitivo-conductuales licenciados que reciben supervisión semanal o quincenal.
En ambas condiciones, los síntomas depresivos se monitorean con el módulo de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en la sesión personal al inicio y en la cuarta y octava sesión telefónica. Además, los psicoterapeutas completan evaluaciones no estandarizadas sobre el progreso general y la alianza terapéutica después de cada sesión. Las decisiones sobre el tratamiento adicional deben estar respaldadas por los resultados del monitoreo: si los síntomas se reducen en al menos un 20 % desde el inicio hasta la cuarta sesión telefónica, las siguientes sesiones se extenderán a una frecuencia quincenal; si no, se recomiendan sesiones semanales continuas. Si la puntuación PHQ-9 se encuentra por debajo del punto de corte de 5 en la octava sesión, los pacientes deben continuar con la terapia de mantenimiento. Si la puntuación PHQ-9 permanece por encima del punto de corte, se recomienda la transferencia a un tratamiento de mayor intensidad. Para aquellos pacientes que reciben terapia de mantenimiento, se realiza un seguimiento adicional al final de la terapia de mantenimiento y también se recomienda a los pacientes por encima de la puntuación de corte de PHQ-9 que se transfieran a un tratamiento de mayor intensidad. En caso de tendencias suicidas agudas, se toman medidas de emergencia: p. tratamiento psiquiátrico adicional en un entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios. Los psicoterapeutas se ponen en contacto con los médicos generales de los pacientes al inicio y al final del tratamiento, así como en otras ocasiones si es necesario. Los psicoterapeutas facilitan las transferencias a otros especialistas en atención de salud mental dentro del proyecto de atención escalonada si es necesario.
Los pacientes en la condición de estudio "Tel-PT incluido el correo" reciben una carta de una página de su psicoterapeuta después de cada sesión telefónica. La carta contiene mensajes de motivación así como un resumen de los deberes planificados durante la sesión y un recordatorio de la cita concertada para la siguiente sesión. Por lo general, los pacientes recibirán las cartas aproximadamente dos o tres días después de la sesión telefónica y están destinadas a refrescar la memoria y la motivación para las tareas planificadas.
Los pacientes en la condición de estudio "Tel-PT sin correo" no reciben cartas de su psicoterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de depresión leve o moderada
- conocimiento suficiente del idioma alemán
- situación de salud que permite completar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- conocimiento insuficiente del idioma alemán
- condición de salud que no permite completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tel-PT sin correo
Psicoterapia telefónica (1 sesión personal, 8-10 sesiones telefónicas, material educativo y cuestionarios de seguimiento) sin cartas de motivación adicionales.
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Los pacientes reciben psicoterapia telefónica sin cartas adicionales.
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Experimental: Tel-PT incluyendo correo
Psicoterapia telefónica (1 sesión personal, 8-10 sesiones telefónicas, material educativo y cuestionarios de seguimiento) con una carta de motivación adicional después de cada sesión telefónica.
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Los pacientes reciben psicoterapia telefónica y una carta después de cada sesión telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión (PHQ-D-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 3 meses (final del tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión calificados por el paciente: Cuestionario de salud del paciente 9, versión alemana (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
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Línea de base, aproximadamente 3 meses (final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la intervención calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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Los pacientes califican su aceptación de la intervención utilizando ítems no estandarizados.
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Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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Necesidad de un tratamiento más intensivo para la depresión (calificado por el terapeuta)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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El psicoterapeuta tratante evalúa la necesidad de llevar al paciente a un tratamiento más intensivo para la depresión.
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Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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Abandono prematuro del tratamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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La tasa de abandono prematuro del tratamiento por parte de los pacientes.
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Aproximadamente 3 meses (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01KQ1002B-TP7-Tel-PT
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