Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med telefonbaseret psykoterapi for depression med og uden supplerende støttende post (Tel-PT)

13. juli 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomiseret forsøg med telefonbaseret psykoterapi for depression med og uden supplerende støttende post

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to telefonbaserede psykoterapi (Tel-PT) interventioner til patienter med mild til moderat depression. Begge interventioner består af en personlig session og ugentlige til to ugentlige 8-10 telefonsessioner med en autoriseret kognitiv adfærdspsykolog ledsaget af undersøgelse af undervisningsmateriale og udfyldelse af regelmæssige monitoreringsspørgeskemaer (samlet behandlingsvarighed: ca. 3 måneder). Patienter randomiseres til en af ​​to tilstande: Patienter i tilstanden "Tel-PT inklusiv post" modtager desuden et motiverende brev fra deres psykoterapeut efter hver telefonsamtale, mens patienter i tilstanden "Tel-PT uden post" ikke får yderligere interventioner. Patienter, der nægter at blive randomiseret, skal tildeles tilstanden "Tlf-PT uden post". Denne undersøgelse finder sted inden for et større studie, der evaluerer en stepped care model for depression (01KQ1002B-TP7).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to telefonbaserede psykoterapi (Tel-PT) interventioner til patienter med mild til moderat depression. Patienter randomiseres til en af ​​to tilstande: Patienter i tilstanden "Tel-PT inklusiv post" modtager desuden et motiverende brev fra deres psykoterapeut efter hver telefonsamtale, mens patienter i tilstanden "Tel-PT uden post" ikke får yderligere interventioner. Patienter, der nægter at blive randomiseret, skal tildeles tilstanden "Tlf-PT uden post". Denne undersøgelse finder sted inden for et større studie, der evaluerer en stepped care model for depression (01KQ1002B-TP7).

Ved begge tilstande henvises patienter til telefonbaseret psykoterapi af deres almene læge inden for rammerne af det større studie. Begge interventionsprogrammer er baseret på den oversatte og tilpassede tyske version af et depressionsspecifikt program udviklet af forskere i Seattle. Begge inkluderer psyko-pædagogiske materialer (patient-arbejdsbog og terapeutmanual) og omfatter 1 personlig session, 8 til 10 telefonkontakter (20 til 40 minutter) udført ugentligt og i nogle tilfælde hver anden uge, samt op til 2 telefoner til vedligeholdelsesterapi. sessioner for patienter, der reagerer godt på telefonbaseret psykoterapi (se monitoreringsproces nedenfor). Begge programmer har en varighed på cirka 3 måneder og følger en kognitiv adfærdstilgang med hovedfokus på adfærdsaktivering og kognitiv omstrukturering og udføres af autoriserede kognitiv adfærdspsykologer, der modtager ugentlig til 2-ugentlig supervision.

I begge tilstande overvåges depressive symptomer med Patient Health Questionnaire-depressionsmodulet (PHQ-9) ved den personlige session ved baseline og den fjerde og ottende telefonsession. Derudover gennemfører psykoterapeuter ikke-standardiserede vurderinger vedrørende generelle fremskridt og terapeutisk alliance efter hver session. Beslutninger om yderligere behandling skal understøttes af monitoreringsresultater: Hvis symptomerne reduceres med mindst 20 % fra baseline til den fjerde telefonsession, skal de følgende sessioner strækkes til en frekvens hver anden uge; hvis ikke, anbefales det at fortsætte ugentlige sessioner. Hvis PHQ-9-score ligger under cut-off-punktet på 5 ved den ottende session, skal patienterne fortsætte med vedligeholdelsesbehandling. Hvis PHQ-9-scoren forbliver over cut-off-punktet, anbefales overførsel til en behandling med højere intensitet. For de patienter, der modtager vedligeholdelsesbehandling, udføres en yderligere monitorering ved afslutningen af ​​vedligeholdelsesbehandlingen, og patienter over PHQ-9 cut-off score anbefales også at gå over til en højere intensitetsbehandling. Ved akut suicidalitet gennemføres akutte foranstaltninger: f.eks. yderligere psykiatrisk behandling i ind- eller ambulant regi. Psykoterapeuter kontakter patienternes almene læger ved påbegyndelse og afslutning af behandlingen samt ved andre lejligheder ved behov. Psykoterapeuter faciliterer overflytninger til andre psykiatriske specialister inden for det trinvise plejeprojekt, hvis det er nødvendigt.

Patienter i undersøgelsestilstanden "Tel-PT inklusiv mail" modtager efter hver telefonsamtale et brev på én side fra deres psykoterapeut. Brevet indeholder motiverende beskeder samt en opsummering af hjemmearbejdet planlagt under sessionen og en påmindelse om den aftale, der er lavet til næste session. Brevene vil normalt blive modtaget af patienterne cirka to til tre dage efter telefonsessionen og har til formål at genopfriske hukommelsen og motivationen for de planlagte opgaver.

Patienter i undersøgelsestilstanden "Tel-PT uden post" modtager ingen breve fra deres psykoterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af mild eller moderat depression
  • tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
  • sundhedssituation, der gør det muligt at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
  • helbredstilstand, der ikke tillader udfyldelse af spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tlf-PT uden mail
Telefonbaseret psykoterapi (1 personlig session, 8-10 telefonsessioner, undervisningsmateriale og monitoreringsspørgeskemaer) uden yderligere motiverende breve.
Patienter modtager telefonbaseret psykoterapi uden yderligere breve.
Eksperimentel: Tlf-PT inklusive mail
Telefonbaseret psykoterapi (1 personlig session, 8-10 telefonsessioner, undervisningsmateriale og monitoreringsspørgeskemaer) med et ekstra motiverende brev efter hver telefonsession.
Patienterne modtager telefonbaseret psykoterapi og et brev efter hver telefonsamtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer (PHQ-D-9)
Tidsramme: Baseline, cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
Ændring i patientvurderet depressionssymptom: Patient Health Questionnaire 9, tysk version (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Baseline, cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet accept af intervention
Tidsramme: Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
Patienter vurderer deres accept af interventionen ved hjælp af ikke-standardiserede elementer.
Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
Behov for yderligere, mere intensiv behandling af depression (terapeutbedømt)
Tidsramme: Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
Den behandlende psykoterapeut vurderer nødvendigheden af ​​at trappe patienten op til en yderligere, mere intensiv behandling af depression.
Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
For tidligt frafald fra behandling
Tidsramme: Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)
Den hastighed, hvormed patienter dropper ud af behandlingen for tidligt.
Cirka 3 måneder (afslutning på behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Tlf-PT uden mail

Abonner