Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjaisen psykoterapian kokeilu masennukseen tukipostin kanssa ja ilman (Tel-PT)

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Satunnaistettu koe puhelinpohjaisesta psykoterapiasta masennukseen tukipostin kanssa ja ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden puhelinpohjaisen psykoterapian (Tel-PT) tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus. Molemmat interventiot koostuvat yhdestä henkilökohtaisesta istunnosta ja viikoittain tai kahdesti viikossa 8-10 puhelinsessiota laillistetun kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutin kanssa, joihin liittyy koulutusmateriaalien tutkiminen ja säännöllisten seurantakyselyiden täyttäminen (hoidon kokonaiskesto: noin 3 kuukautta). Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: Potilaat, jotka ovat tilassa "Puhelin-PT mukaan lukien postin", saavat lisäksi motivoivan kirjeen psykoterapeutiltaan jokaisen puhelinistunnon jälkeen, kun taas potilaat, jotka ovat tilassa "Puhelin-PT ilman postia", eivät saa muita interventioita. Potilaat, jotka kieltäytyvät satunnaistamisesta, määrätään tilaan "Puhelin-PT ilman postia". Tämä tutkimus tapahtuu laajemmassa tutkimuksessa, jossa arvioidaan masennuksen vaiheittaista hoitomallia (01KQ1002B-TP7).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden puhelinpohjaisen psykoterapian (Tel-PT) tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: Potilaat, jotka ovat tilassa "Puhelin-PT mukaan lukien postin", saavat lisäksi motivoivan kirjeen psykoterapeutiltaan jokaisen puhelinistunnon jälkeen, kun taas potilaat, jotka ovat tilassa "Puhelin-PT ilman postia", eivät saa muita interventioita. Potilaat, jotka kieltäytyvät satunnaistamisesta, määrätään tilaan "Puhelin-PT ilman postia". Tämä tutkimus tapahtuu laajemmassa tutkimuksessa, jossa arvioidaan masennuksen vaiheittaista hoitomallia (01KQ1002B-TP7).

Molemmissa olosuhteissa yleislääkäri ohjaa potilaat puhelinpohjaiseen psykoterapiaan laajemman tutkimuksen puitteissa. Molemmat interventio-ohjelmat perustuvat Seattlen tutkijoiden kehittämään masennuskohtaisen ohjelman käännettyyn ja muokattuun saksankieliseen versioon. Molemmat sisältävät psykokoulutusmateriaaleja (potilaan työkirja ja terapeutin käsikirja) ja sisältävät 1 henkilökohtaisen istunnon, 8-10 puhelinkontaktia (20-40 minuuttia) viikoittain ja joissakin tapauksissa kahdesti viikossa sekä jopa 2 ylläpitohoitopuhelinta istuntoja potilaille, jotka reagoivat hyvin puhelinpohjaiseen psykoterapiaan (katso seurantaprosessi alla). Molemmat ohjelmat kestävät noin 3 kuukautta, ja niissä noudatetaan kognitiivis-käyttäytymislähtöistä lähestymistapaa, jossa pääpaino on käyttäytymisen aktivoinnissa ja kognitiivisissa uudelleenjärjestelyissä, ja niitä toteuttavat lisensoidut kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutit, jotka saavat valvontaa viikoittain tai joka toinen viikko.

Molemmissa olosuhteissa masennusoireita seurataan Potilaan terveyskyselyn masennusmoduulilla (PHQ-9) henkilökohtaisessa istunnossa lähtötilanteessa ja neljännessä ja kahdeksannessa puhelinistunnossa. Lisäksi psykoterapeutit suorittavat standardoimattomia arvioita yleisestä edistymisestä ja terapeuttisesta yhteistyöstä jokaisen istunnon jälkeen. Päätöksiä jatkohoidosta tulee tukea seurantatuloksilla: Jos oireet vähenevät vähintään 20 % lähtötilanteesta neljänteen puhelinkertaan, seuraavat istunnot venytetään kahden viikon välein; jos ei, viikoittaisia ​​istuntoja suositellaan. Jos PHQ-9-pistemäärä on alle 5:n raja-arvon kahdeksanteen hoitokertaan mennessä, potilaiden tulee jatkaa ylläpitohoitoa. Jos PHQ-9-pistemäärä pysyy raja-arvon yläpuolella, suositellaan siirtämistä korkeamman intensiteetin hoitoon. Ylläpitohoitoa saaville potilaille suoritetaan lisäseuranta ylläpitohoidon lopussa, ja myös potilaita, jotka ylittävät PHQ-9-rajapisteen, suositellaan siirtymistä korkeamman intensiteetin hoitoon. Akuutissa itsemurha-ajattelussa tehdään hätätoimenpiteitä: esim. psykiatrinen lisähoito laitos- tai avohoidossa. Psykoterapeutit ovat yhteydessä potilaiden yleislääkäreihin hoidon alussa ja lopussa sekä tarvittaessa muissakin tilanteissa. Psykoterapeutit helpottavat tarvittaessa siirtymistä muille mielenterveydenhuollon ammattilaisille porrashoitoprojektin puitteissa.

Potilaat, jotka ovat tutkimustilassa "Puhelin-PT mukaan lukien postin", saavat yhden sivun kirjeen psykoterapeutiltaan jokaisen puhelinistunnon jälkeen. Kirje sisältää motivoivia viestejä sekä yhteenvedon istunnon aikana suunnitelluista kotitehtävistä ja muistutuksen seuraavan istunnon ajanvarauksesta. Kirjeet saapuvat potilaalle yleensä noin kaksi-kolme päivää puhelinistunnon jälkeen, ja ne on tarkoitettu virkistämään muistia ja motivaatiota suunniteltuihin tehtäviin.

Potilaat, jotka ovat tutkimustilassa "Puhelin-PT ilman postia", eivät saa kirjeitä psykoterapeutiltaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievän tai keskivaikean masennuksen diagnoosi
  • riittävä saksan kielen taito
  • terveystilanne, joka mahdollistaa kyselylomakkeen täyttämisen

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön saksan kielen taito
  • terveydentila, joka ei salli kyselyn täyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puh-PT ilman postia
Puhelinpohjainen psykoterapia (1 henkilökohtainen istunto, 8-10 puhelinsessiota, koulutusmateriaalit ja seurantakyselyt) ilman lisämotivaatiokirjeitä.
Potilaat saavat puhelinpohjaista psykoterapiaa ilman lisäkirjeitä.
Kokeellinen: Tel-PT mukaan lukien posti
Puhelinpohjainen psykoterapia (1 henkilökohtainen istunto, 8-10 puhelintuntia, koulutusmateriaalit ja seurantakyselyt) lisämotivaatiokirjeellä jokaisen puhelintunnin jälkeen.
Potilaat saavat puhelinpohjaista psykoterapiaa ja yhden kirjeen jokaisen puhelinistunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa (PHQ-D-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Muutos potilaiden arvioimassa masennuksen oireiden vaikeusasteessa: Potilaan terveyskysely 9, saksankielinen versio (PHQ-D-9; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Lähtötaso, noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima interventio hyväksyntä
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Potilaat arvioivat toimenpiteen hyväksymisen käyttämällä standardoimattomia kohteita.
Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Masennuksen intensiivisemmän hoidon tarve (terapeutin arvioitu)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Hoitava psykoterapeutti arvioi, että potilasta on siirrettävä intensiivisempään masennuksen hoitoon.
Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Ennenaikainen keskeyttäminen hoidosta
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)
Potilaiden keskeyttäminen hoidosta ennenaikaisesti.
Noin 3 kuukautta (hoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa