接受部分肾切除术的患者的远程缺血预处理
2015年12月9日 更新者：University Health Network, Toronto
远距离缺血预处理在肾部分切除术中的作用
肾部分切除术已成为肿瘤<7cm（T1）患者的标准治疗。
尽管这是一项保留肾单位的手术，但由于手术过程中的局部缺血，仍然存在急性肾损伤的可能性。
远程缺血预处理可以预防急性肾损伤，进而预防慢性肾病。
远程缺血预处理包括在手术前立即应用血压袖带并充气和放气数次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须是腹腔镜肾部分切除术的候选人
- ECOG 性能状态 0-1
排除标准：
- 目前没有诊断出右上臂有任何皮肤、血管或神经疾病。
- 如果患者在手术期间因任何适应症接受异氟醚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：没有 CellAegis 的 autoRIC™ 设备
患者将在他们的手臂上连接一个血压袖带，该袖带不会像活动组那样充气/放气
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活动组的患者将在四个 5 分钟的周期内将 autoRIC 装置（如血压袖带）充气和放气至 200 mmHg 的压力，并在周期之间进行 5 分钟的再灌注，袖带放气
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有源比较器：使用 CellAegis 的 autoRIC™ 设备
患者将连接 CellAegis 的 autoRIC™ 设备，它将在四个 5 分钟的周期内充气至 200 mmHg，并在周期之间进行 5 分钟的再灌注，袖带放气（在全身麻醉下）
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活动组的患者将在四个 5 分钟的周期内将 autoRIC 装置（如血压袖带）充气和放气至 200 mmHg 的压力，并在周期之间进行 5 分钟的再灌注，袖带放气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前后肾功能的变化
大体时间：手术前最多 2 周和手术后最多 24 小时
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测量和比较接受和不接受 RIPC 的肾部分切除术患者的肾功能（Cr、eGFR）和 AKI 生物标志物
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手术前最多 2 周和手术后最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Jewett, M.D.、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月15日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月9日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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