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Ischemia remota pre-condizionamento in pazienti sottoposti a nefrectomia parziale

9 dicembre 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'effetto del precondizionamento ischemico remoto nella nefrectomia parziale

La nefrectomia parziale è diventata il trattamento standard nei pazienti con tumori <7 cm (T1). Anche se si tratta di un intervento chirurgico con risparmio di nefroni, esiste ancora la possibilità di danno renale acuto, a causa dell'ischemia durante l'intervento. Ischemia remota Il precondizionamento può prevenire il danno renale acuto e, a sua volta, la malattia renale cronica. Il pre-condizionamento dell'ischemia remota comporta l'applicazione di un bracciale per la pressione sanguigna e il gonfiaggio e lo sgonfiaggio diverse volte immediatamente prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere un candidato per la nefrectomia parziale laparoscopica
  • ECOG Performance status di 0-1

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di alcuna malattia cutanea, vascolare o neurale in atto nella parte superiore del braccio destro.
  • Se il paziente ha ricevuto isoflurano per qualsiasi indicazione durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Senza dispositivo autoRIC™ di CellAegis
i pazienti avranno un bracciale per la pressione sanguigna attaccato al braccio che non si gonfierà/sgonfierà come nel gruppo attivo
Dispositivo: Dispositivo autoRIC™ di CellAegis
I pazienti nel gruppo attivo avranno il dispositivo autoRIC (come un bracciale per la pressione sanguigna) gonfiato e sgonfiato a una pressione di 200 mmHg in quattro cicli di 5 minuti con 5 minuti di riperfusione intermedi con il bracciale sgonfio tra i cicli
Comparatore attivo: Con il dispositivo autoRIC™ di CellAegis
I pazienti avranno il dispositivo autoRIC™ di CellAegis collegato e si gonfierà a 200 mmHg in quattro cicli di 5 minuti con 5 minuti intermedi di riperfusione con il bracciale sgonfio tra i cicli (in anestesia generale)
Dispositivo: Dispositivo autoRIC™ di CellAegis
I pazienti nel gruppo attivo avranno il dispositivo autoRIC (come un bracciale per la pressione sanguigna) gonfiato e sgonfiato a una pressione di 200 mmHg in quattro cicli di 5 minuti con 5 minuti di riperfusione intermedi con il bracciale sgonfio tra i cicli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione renale prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento
Misurare e confrontare i biomarcatori della funzione renale (Cr, eGFR) e AKI in pazienti sottoposti a nefrectomia parziale con e senza RIPC
fino a 2 settimane prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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