Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern iskæmi-prækonditionering hos patienter, der gennemgår delvis nefrektomi

9. december 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering i partiel nefrektomi

Partiel nefrektomi er blevet standardbehandlingen hos patienter med tumorer <7 cm (T1). Selvom dette er en nefronbesparende operation, er der stadig potentiale for akut nyreskade på grund af iskæmi under operationen. Ekstern iskæmi Forkonditionering kan forhindre akut nyreskade og igen kronisk nyresygdom. Ekstern iskæmi-prækonditionering involverer påføring af en blodtryksmanchet og oppustning og tømning af luft flere gange umiddelbart før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være kandidat til laparoskopisk partiel nefrektomi
  • ECOG Performance status på 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af nogen aktuel kutan, vaskulær eller neural sygdom i højre overarm.
  • Hvis patienten fik isofluran til nogen indikation under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Uden CellAegis' autoRIC™-enhed
patienter vil have en blodtryksmanchet fastgjort til deres arm, som ikke vil pustes op/tømmes som i den aktive gruppe
Enhed: CellAegis' autoRIC™-enhed
Patienter i den aktive gruppe vil få autoRIC-enheden (som en blodtryksmanchet) oppustet og tømt til et tryk på 200 mmHg i fire 5 minutters cyklusser med mellemliggende 5 minutters reperfusion med manchetten tømt mellem cyklusserne
Aktiv komparator: Med CellAegis' autoRIC™-enhed
Patienterne vil have CellAegis' autoRIC™-enhed tilsluttet, og den vil pustes op til 200 mmHg i fire 5 minutters cyklusser med mellemliggende 5 minutters reperfusion med manchetten tømt for luft mellem cyklusser (under generel anæstesi)
Enhed: CellAegis' autoRIC™-enhed
Patienter i den aktive gruppe vil få autoRIC-enheden (som en blodtryksmanchet) oppustet og tømt til et tryk på 200 mmHg i fire 5 minutters cyklusser med mellemliggende 5 minutters reperfusion med manchetten tømt mellem cyklusserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionen før og efter operationen
Tidsramme: op til 2 uger før operationen og op til 24 timer efter operationen
At måle og sammenligne nyrefunktion (Cr, eGFR) og AKI-biomarkører hos patienter, der gennemgår delvis nefrektomi med og uden RIPC
op til 2 uger før operationen og op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med CellAegis' autoRIC™-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner