Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекондиционирование при дистанционной ишемии у пациентов, перенесших частичную нефрэктомию

9 декабря 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Эффект дистанционного ишемического прекондиционирования при частичной нефрэктомии

Частичная нефрэктомия стала стандартным методом лечения пациентов с опухолями <7 см (T1). Несмотря на то, что это операция с сохранением нефрона, все еще существует вероятность острого повреждения почек из-за ишемии во время операции. Отдаленная ишемия Прекондиционирование может предотвратить острое повреждение почек и, в свою очередь, хроническое заболевание почек. Предварительное кондиционирование при дистанционной ишемии включает в себя наложение манжеты для измерения артериального давления и несколько раз надувание и сдувание воздуха непосредственно перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть кандидатом на лапароскопическую частичную нефрэктомию.
  • Состояние производительности ECOG 0-1

Критерий исключения:

  • Нет диагноза какого-либо текущего кожного, сосудистого или нервного заболевания в правом плече.
  • Если пациент получил изофлуран по любому показанию во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Без устройства autoRIC™ CellAegis
пациенты будут иметь манжету для измерения артериального давления, прикрепленную к руке, которая не будет надуваться/сдуваться, как в активной группе
Устройство: Устройство CellAegis autoRIC™
Пациентам в активной группе устройство autoRIC (например, манжету для измерения артериального давления) будет надувать и сдувать до давления 200 мм рт. ст. в течение четырех 5-минутных циклов с промежуточными 5-минутными реперфузиями со сдутой манжетой между циклами.
Активный компаратор: С устройством autoRIC™ компании CellAegis
Пациентам будет прикреплено устройство CellAegis autoRIC™, и оно будет надуваться до 200 мм рт. ст. за четыре 5-минутных цикла с промежуточными 5-минутными реперфузиями со сдутой манжетой между циклами (под общей анестезией).
Устройство: Устройство CellAegis autoRIC™
Пациентам в активной группе устройство autoRIC (например, манжету для измерения артериального давления) будет надувать и сдувать до давления 200 мм рт. ст. в течение четырех 5-минутных циклов с промежуточными 5-минутными реперфузиями со сдутой манжетой между циклами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции почек до и после операции
Временное ограничение: до 2 недель до операции и до 24 часов после операции
Измерить и сравнить функцию почек (Cr, рСКФ) и биомаркеры ОПП у пациентов, перенесших частичную нефрэктомию с RIPC и без него.
до 2 недель до операции и до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Клинические исследования Устройство CellAegis autoRIC™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться