Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkondicionování vzdálené ischemie u pacientů podstupujících parciální nefrektomii

9. prosince 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu u parciální nefrektomie

Parciální nefrektomie se stala standardní léčbou u pacientů s tumory < 7 cm (T1). I když se jedná o operaci šetřící nefrony, stále existuje možnost akutního poškození ledvin v důsledku ischemie během operace. Vzdálená příprava ischemie může zabránit akutnímu poškození ledvin a následně chronickému onemocnění ledvin. Předběžná příprava ischemie na dálku zahrnuje aplikaci manžety na krevní tlak a několikeré nafouknutí a vyfouknutí těsně před operací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být kandidátem na laparoskopickou parciální nefrektomii
  • ECOG Stav výkonnosti 0-1

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza jakéhokoli aktuálního kožního, vaskulárního nebo nervového onemocnění v pravé horní části paže.
  • Pokud pacient během operace dostával isofluran z jakékoli indikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Bez zařízení CellAegis autoRIC™
pacienti budou mít na paži připevněnou manžetu na měření krevního tlaku, která se nenafoukne/nevyfoukne jako u aktivní skupiny
Přístroj: Zařízení autoRIC™ CellAegis
Pacientům v aktivní skupině se přístroj autoRIC (jako manžeta na měření krevního tlaku) nafoukne a vyfoukne na tlak 200 mmHg ve čtyřech 5minutových cyklech s 5minutovou reperfuzí s vypuštěnou manžetou mezi cykly
Aktivní komparátor: Se zařízením CellAegis autoRIC™
Pacienti budou mít připojené zařízení CellAegis' autoRIC™, které se nafoukne na 200 mmHg ve čtyřech 5minutových cyklech s 5minutovou reperfuzí s vypuštěnou manžetou mezi cykly (v celkové anestezii).
Přístroj: Zařízení autoRIC™ CellAegis
Pacientům v aktivní skupině se přístroj autoRIC (jako manžeta na měření krevního tlaku) nafoukne a vyfoukne na tlak 200 mmHg ve čtyřech 5minutových cyklech s 5minutovou reperfuzí s vypuštěnou manžetou mezi cykly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce ledvin před a po operaci
Časové okno: do 2 týdnů před operací a do 24 hodin po operaci
Měřit a porovnávat funkci ledvin (Cr, eGFR) a biomarkery AKI u pacientů podstupujících parciální nefrektomii s RIPC a bez RIPC
do 2 týdnů před operací a do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit