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腎部分切除術を受ける患者における遠隔虚血プレコンディショニング

2015年12月9日 更新者：University Health Network, Toronto

腎部分切除術における遠隔虚血プレコンディショニングの効果

腎部分切除術は、腫瘍が 7cm (T1) 未満の患者に対する標準治療となっています。 これはネフロン温存手術ではありますが、手術中の虚血により急性腎障害が発生する可能性が依然としてあります。 遠隔虚血プレコンディショニングは、急性腎損傷、ひいては慢性腎臓病を予防する可能性があります。 遠隔虚血プレコンディショニングには、血圧カフを適用し、手術直前に数回膨張および収縮することが含まれます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は腹腔鏡下腎部分切除術の候補者である必要があります
  • ECOG パフォーマンス ステータス 0-1

除外基準:

  • 右上腕には現在の皮膚、血管、神経疾患の診断はありません。
  • 患者が手術中に何らかの適応でイソフルランの投与を受けた場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：CellAegis の autoRIC™ デバイスなし
患者は腕に血圧測定用のカフを装着しますが、活動群のように膨張したり収縮したりすることはありません。
デバイス：CellAegis の autoRIC™ デバイス
アクティブグループの患者は、autoRIC デバイス (血圧カフなど) を 5 分間のサイクルで 200 mmHg まで膨張および収縮させ、サイクル間にカフを収縮させた状態で 5 分間の再灌流を挟みます。
アクティブコンパレータ：CellAegis の autoRIC™ デバイスを使用
患者には CellAegis の autoRIC™ デバイスが取り付けられ、5 分間のサイクルを 4 回行い、サイクル間にカフを収縮させた 5 分間の再灌流を挟んで 200 mmHg まで膨張します (全身麻酔下)。
デバイス：CellAegis の autoRIC™ デバイス
アクティブグループの患者は、autoRIC デバイス (血圧カフなど) を 5 分間のサイクルで 200 mmHg まで膨張および収縮させ、サイクル間にカフを収縮させた状態で 5 分間の再灌流を挟みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前後の腎機能の変化
時間枠：手術の2週間前まで、手術後24時間まで
RIPCを伴う腎部分切除術とRIPCを伴わない腎部分切除術を受けた患者の腎機能（Cr、eGFR）およびAKIバイオマーカーを測定および比較する
手術の2週間前まで、手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Michael Jewett, M.D.、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月9日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RIPC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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