Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne kondycjonowanie zdalnego niedokrwienia u pacjentów poddawanych częściowej nefrektomii

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wpływ warunkowania zdalnego niedokrwienia w częściowej nefrektomii

Częściowa nefrektomia stała się standardem leczenia pacjentów z guzami <7 cm (T1). Mimo że jest to operacja oszczędzająca nefron, nadal istnieje ryzyko ostrego uszkodzenia nerek z powodu niedokrwienia podczas operacji. Wstępne przygotowanie do niedokrwienia na odległość może zapobiegać ostremu uszkodzeniu nerek, a co za tym idzie przewlekłej chorobie nerek. Wstępne przygotowanie do zdalnego niedokrwienia polega na założeniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi oraz kilkukrotnym napełnianiu i opróżnianiu powietrza bezpośrednio przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być kandydatem do laparoskopowej częściowej nefrektomii
  • Stan wydajności ECOG 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania jakiejkolwiek aktualnej choroby skórnej, naczyniowej lub nerwowej w prawym ramieniu.
  • Jeśli pacjent otrzymał izofluran z jakichkolwiek wskazań podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bez urządzenia autoRIC™ firmy CellAegis
pacjenci będą mieli założony na ramię mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, który nie będzie się napełniał/spuszczał powietrza, jak w grupie aktywnej
Urządzenie: Urządzenie autoRIC™ firmy CellAegis
U pacjentów z grupy aktywnej urządzenie autoRIC (takie jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) zostanie napompowane i opróżnione do ciśnienia 200 mmHg w czterech 5-minutowych cyklach z 5-minutową reperfuzją z mankietem opróżnionym między cyklami
Aktywny komparator: Z urządzeniem autoRIC™ firmy CellAegis
Pacjenci będą mieli podłączone urządzenie CellAegis autorIC™, które napompuje się do 200 mmHg w czterech 5-minutowych cyklach z 5-minutową reperfuzją z mankietem opróżnianym między cyklami (w znieczuleniu ogólnym)
Urządzenie: Urządzenie autoRIC™ firmy CellAegis
U pacjentów z grupy aktywnej urządzenie autoRIC (takie jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) zostanie napompowane i opróżnione do ciśnienia 200 mmHg w czterech 5-minutowych cyklach z 5-minutową reperfuzją z mankietem opróżnionym między cyklami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji nerek przed i po operacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu
Pomiar i porównanie funkcji nerek (Cr, eGFR) i biomarkerów AKI u pacjentów poddawanych częściowej nefrektomii z i bez RIPC
do 2 tygodni przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Urządzenie autoRIC™ firmy CellAegis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj