Préconditionnement ischémique à distance chez les patients subissant une néphrectomie partielle
9 décembre 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'effet du préconditionnement ischémique à distance dans la néphrectomie partielle
La néphrectomie partielle est devenue le traitement de référence chez les patients atteints de tumeurs <7 cm (T1).
Même s'il s'agit d'une chirurgie épargnant le néphron, il existe toujours un risque de lésion rénale aiguë, due à une ischémie pendant la chirurgie.
Le préconditionnement de l'ischémie à distance peut prévenir les lésions rénales aiguës et, à leur tour, les maladies rénales chroniques.
Le préconditionnement de l'ischémie à distance consiste à appliquer un brassard de tension artérielle et à gonfler et dégonfler plusieurs fois immédiatement avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être candidat à une néphrectomie partielle laparoscopique
- Statut de performance ECOG de 0-1
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de maladie cutanée, vasculaire ou neurale actuelle dans la partie supérieure du bras droit.
- Si le patient a reçu de l'isoflurane pour une indication quelconque pendant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Sans le dispositif autoRIC™ de CellAegis
les patients auront un brassard de tensiomètre attaché à leur bras qui ne se gonflera pas / ne se dégonflera pas comme dans le groupe actif
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Les patients du groupe actif auront le dispositif autoRIC (comme un brassard de tensiomètre) gonflé et dégonflé à une pression de 200 mmHg en quatre cycles de 5 minutes avec 5 minutes de reperfusion avec le brassard dégonflé entre les cycles.
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Comparateur actif: Avec le dispositif autoRIC™ de CellAegis
Les patients auront le dispositif autoRIC ™ de CellAegis attaché et il se gonflera à 200 mmHg en quatre cycles de 5 minutes avec 5 minutes de reperfusion intermédiaires avec le brassard dégonflé entre les cycles (sous anesthésie générale)
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Les patients du groupe actif auront le dispositif autoRIC (comme un brassard de tensiomètre) gonflé et dégonflé à une pression de 200 mmHg en quatre cycles de 5 minutes avec 5 minutes de reperfusion avec le brassard dégonflé entre les cycles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction rénale avant et après la chirurgie
Délai: jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesurer et comparer la fonction rénale (Cr, eGFR) et les biomarqueurs AKI chez les patients subissant une néphrectomie partielle avec et sans RIPC
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jusqu'à 2 semaines avant la chirurgie et jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPC
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