부분 신절제술을 받는 환자의 원격 허혈 전조건화
2015년 12월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto
부분 신절제술에서 원격 허혈 전조건화의 효과
부분신장절제술은 종양이 <7cm(T1)인 환자의 표준 치료법이 되었습니다.
이것은 네프론 보존 수술이지만 수술 중 허혈로 인해 여전히 급성 신장 손상의 가능성이 있습니다.
원격 허혈 전처리는 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환을 예방할 수 있습니다.
원격 허혈 사전 조절은 혈압 커프를 착용하고 수술 직전에 여러 번 팽창 및 수축을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 복강경 부분 신절제술 대상자여야 합니다.
- 0-1의 ECOG 수행 상태
제외 기준:
- 우측 상완의 현재 피부, 혈관 또는 신경 질환에 대한 진단이 없습니다.
- 환자가 수술 중 어떤 적응증에 대해 이소플루란을 투여받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: CellAegis의 autoRIC™ 장치 없이
환자는 활성 그룹에서 팽창/수축되지 않는 혈압 커프를 팔에 부착합니다.
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활성 그룹의 환자는 autoRIC 장치(예: 혈압 커프)를 4회 5분 주기로 200mmHg의 압력으로 팽창 및 수축시키고 주기 사이에 커프가 수축된 상태에서 5분의 재관류를 개입시킵니다.
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|
활성 비교기: CellAegis의 autoRIC™ 장치로
환자는 CellAegis의 autoRIC™ 장치를 부착하고 주기 사이에 커프가 수축된 상태에서 5분간의 재관류를 개입시켜 4회의 5분 주기로 200mmHg로 팽창합니다(전신 마취 상태에서).
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활성 그룹의 환자는 autoRIC 장치(예: 혈압 커프)를 4회 5분 주기로 200mmHg의 압력으로 팽창 및 수축시키고 주기 사이에 커프가 수축된 상태에서 5분의 재관류를 개입시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 신장 기능의 변화
기간: 수술 2주 전부터 수술 후 24시간까지
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RIPC를 사용하거나 사용하지 않고 부분 신절제술을 받는 환자의 신장 기능(Cr, eGFR) 및 AKI 바이오마커를 측정하고 비교하기 위해
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수술 2주 전부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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