Távoli ischaemia előkezelés részleges nephrectómián átesett betegeknél
2015. december 9. frissítette: University Health Network, Toronto
A távoli iszkémiás előkezelés hatása részleges nephrectomia esetén
A részleges nefrektómia standard kezeléssé vált a 7 cm-nél kisebb (T1) daganatos betegeknél.
Annak ellenére, hogy ez egy nephron kímélő műtét, továbbra is fennáll a heveny vesekárosodás lehetősége a műtét során fellépő ischaemia miatt.
A távoli iszkémia előkezelés megakadályozhatja az akut vesekárosodást és a krónikus vesebetegséget.
A távoli iszkémia előkezelés során vérnyomásmérő mandzsetta felhelyezését, valamint többszöri felfújását és leeresztését jelenti közvetlenül a műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek laparoszkópos részleges nefrektómiára kell jelentkeznie
- ECOG Teljesítmény állapota 0-1
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak bőr-, érrendszeri vagy idegrendszeri betegséget a jobb felkarban.
- Ha a beteg a műtét során bármilyen indikációra izofluránt kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CellAegis autoRIC™ eszköz nélkül
a betegek karjukra vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek, amely nem fújódik fel/leenged, mint az aktív csoportban
|
Az aktív csoportba tartozó betegeknél az autoRIC eszközt (mint a vérnyomásmérő mandzsetta) fel kell fújni és 200 Hgmm nyomásra le kell engedni négy 5 perces ciklusban, közben 5 perces reperfúzióval, a mandzsettát a ciklusok között leeresztve.
|
|
Aktív összehasonlító: A CellAegis autoRIC™ eszközzel
A betegekhez csatolják a CellAegis autoRIC™ készülékét, amely 200 Hgmm-re fújja fel négy 5 perces ciklusban, közbenső 5 perces reperfúzióval, miközben a mandzsettát a ciklusok között leeresztik (általános érzéstelenítés alatt).
|
Az aktív csoportba tartozó betegeknél az autoRIC eszközt (mint a vérnyomásmérő mandzsetta) fel kell fújni és 200 Hgmm nyomásra le kell engedni négy 5 perces ciklusban, közben 5 perces reperfúzióval, a mandzsettát a ciklusok között leeresztve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesefunkció változása műtét előtt és után
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
A vesefunkció (Cr, eGFR) és az AKI biomarkerek mérése és összehasonlítása RIPC-vel és anélkül részleges nefrektómián átesett betegeknél
|
legfeljebb 2 héttel a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .