Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskemian esihoito potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutus osittaisessa munuaisten poistossa

Osittaisesta nefrektomiasta on tullut standardihoito potilailla, joiden kasvaimet ovat < 7 cm (T1). Vaikka kyseessä on nefronia säästävä leikkaus, akuutin munuaisvaurion mahdollisuus leikkauksen aikaisesta iskemiasta johtuu. Etäiskemian esihoito voi estää akuutin munuaisvaurion ja puolestaan ​​kroonisen munuaissairauden. Etäiskemian esikäsittelyyn kuuluu verenpainemansetin asettaminen sekä täyttö ja tyhjennys useita kertoja juuri ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla ehdokas laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikean olkavarren iho-, verisuoni- tai hermostosairautta ei ole diagnosoitu.
  • Jos potilas sai isofluraania mihin tahansa käyttöaiheeseen leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ilman CellAegisin autoRIC™-laitetta
potilaiden käsivarteen on kiinnitetty verenpainemansetti, joka ei täyty/tyhjennä kuten aktiivisessa ryhmässä
Aktiivisen ryhmän potilaiden autoRIC-laite (kuten verenpainemansetti) täytetään ja tyhjennetään 200 mmHg:n paineeseen neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennetään jaksojen välillä.
Active Comparator: CellAegisin autoRIC™-laitteella
Potilaat kiinnittävät CellAegisin autoRIC™-laitteen, ja se täyttyy 200 mmHg:iin neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennettynä jaksojen välillä (yleisanestesiassa)
Aktiivisen ryhmän potilaiden autoRIC-laite (kuten verenpainemansetti) täytetään ja tyhjennetään 200 mmHg:n paineeseen neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennetään jaksojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten toiminnassa ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa ja vertailla munuaisten toimintaa (Cr, eGFR) ja AKI-biomarkkereita potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia RIPC:n kanssa tai ilman
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset CellAegisin autoRIC™-laite

Tilaa