- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771003
Etäiskemian esihoito potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia
keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutus osittaisessa munuaisten poistossa
Osittaisesta nefrektomiasta on tullut standardihoito potilailla, joiden kasvaimet ovat < 7 cm (T1).
Vaikka kyseessä on nefronia säästävä leikkaus, akuutin munuaisvaurion mahdollisuus leikkauksen aikaisesta iskemiasta johtuu.
Etäiskemian esihoito voi estää akuutin munuaisvaurion ja puolestaan kroonisen munuaissairauden.
Etäiskemian esikäsittelyyn kuuluu verenpainemansetin asettaminen sekä täyttö ja tyhjennys useita kertoja juuri ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ehdokas laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan
- ECOG-suorituskykytila 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Oikean olkavarren iho-, verisuoni- tai hermostosairautta ei ole diagnosoitu.
- Jos potilas sai isofluraania mihin tahansa käyttöaiheeseen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ilman CellAegisin autoRIC™-laitetta
potilaiden käsivarteen on kiinnitetty verenpainemansetti, joka ei täyty/tyhjennä kuten aktiivisessa ryhmässä
|
Aktiivisen ryhmän potilaiden autoRIC-laite (kuten verenpainemansetti) täytetään ja tyhjennetään 200 mmHg:n paineeseen neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennetään jaksojen välillä.
|
|
Active Comparator: CellAegisin autoRIC™-laitteella
Potilaat kiinnittävät CellAegisin autoRIC™-laitteen, ja se täyttyy 200 mmHg:iin neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennettynä jaksojen välillä (yleisanestesiassa)
|
Aktiivisen ryhmän potilaiden autoRIC-laite (kuten verenpainemansetti) täytetään ja tyhjennetään 200 mmHg:n paineeseen neljässä 5 minuutin jaksossa, jonka välissä on 5 minuutin reperfuusio ja mansetti tyhjennetään jaksojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos munuaisten toiminnassa ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mittaa ja vertailla munuaisten toimintaa (Cr, eGFR) ja AKI-biomarkkereita potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia RIPC:n kanssa tai ilman
|
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jewett, M.D., University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CellAegisin autoRIC™-laite
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaValmisTrauma, hermosto | Reperfuusiovaurio | Traumaattinen aivovamma | Iskemia, aivotKanada