一项随机临床试验：常规结扎与 8 字形结扎

该研究方案由 Rachel Little（正畸学专业注册员）在 David Spary 先生（正畸学顾问）和 Ashish Dhopatkar 博士（伯明翰牙科学校正畸学主任）的监督下制定。

目的：

在这项研究中，我打算通过比较不同的结扎技术来找出摩擦力是否在下切牙排列中起作用。 如果我能证明对齐的速度受不同技术的影响，这将是正畸治疗的一个重要发现。

目标：

本研究旨在确定由八字形模块结扎引起的摩擦增加是否会影响下切牙对齐的速度。

招募和同意：

将选择 100 名正畸患者（每组 n = 50），他们曾在 Burton 医院的新患者诊所就诊，并且需要使用固定矫治器矫正牙齿排列不齐。 潜在参与者将被邀请参加研究，并将获得口头和书面信息。 如果他们同意参加，将获得书面同意。 所有患者都有能力做出决定。 本研究中的所有患者均未满 16 岁，因此将获得父母/法定监护人的同意。 如果患者不想继续参与，他们可以随时退出研究。

方法：

在同意参与试验后，参与者将被随机分配到传统模块组（O 字形）或 8 字形模块组。 随机化将使用块随机化的方法。 分配将由非临床医生进行。

该计划是使用治疗前记录中的研究模型（用石膏制成的患者牙齿的复制品）作为基线数据，然后仅在每个参与者的正常正畸预约时对下牙进行额外的模具（印模）安装电器后六周和十二周。

在实验室中铸造印模后，将使用数字卡尺从这些研究模型中获取所有需要的测量值。

治疗的好处：

• 改善牙齿的外观和功能

治疗风险：

• 蛀牙和牙龈疾病（这可以通过良好的口腔卫生和低糖摄入量来预防）
• 不适
• 破损
• 复发（去除固定矫治器后不戴保持器）
• 根缩短

保密：

将要分析的研究模型将连同他们的笔记一起存储在患者的模型盒中，并锁在一间上锁的办公室中。

在这项研究期间，任何时候都不会向任何不直接参与提供正畸护理的人透露个人详细信息。

利益冲突：

在本研究期间，已知或预计不会出现利益冲突。

在研究结束时：

本研究结果的摘要表将应要求提供给参与者。